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与其他省份不同的是,北京市食药监局按照分类管理的原则,结合产品特性及流通环节风险点,对五类高风险医疗器械产品的物流管理进行综合评估后开展试点,一是骨科、齿科植入类产品,二是心脏植介入类产品,三是血液处理及人工器官类产品,四是一次性使用无菌耗材类产品,五是体外诊断试剂类产品。
北京市食品药品监督管理局在北京市试点第三方物流,据悉,这是继江苏、上海等省份后,全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。而5月29日,国务院医改办主任、卫计委副主任孙志刚调研北京大学人民医院信息化工作并要求在全国范围内大力推广,则更将这一模式凸显出来。
业内分析人士指出《医疗器械监督管理条例》6月1日实施,随着国家对医疗器械监管力度加大和医疗系统内控管理提高,医疗器械第三方物流将颠覆传统的医疗器械物流模式,将被更多的医疗机构、药械经营企业复制。