代办北京医疗器械公司,二、三类医疗器械公司注册
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“首批确认的第三方物流试点企业均为物流保障和信息化管理等综合能力较强的企业。取得医疗器械第三方物流试点资质的企业,可以接受其他医疗器械生产、经营企业委托为其提供产品的产品的医疗器械配送和仓储服务。”卢爱丽指出,以产品供应链管理为重点,一方面完善北京市医疗器械储运保障体系,另一方面降低产品物流成本,促进行业持续健康发展。
据她介绍,2014年,北京食药监局将建立医疗器械第三方物流技术指南,促进医疗器械经营环节储运渠道集中度,降低医疗器械市场流通成本,并利用第三方物企业信息化优势,强化高风险医疗器械产品追溯管理。
“北京模式”可在全国子公司复制
“我们认为,Zui关键的是医疗器械产品的追溯体系。”中国医疗器械有限公司(以下简称国药器械)副总经理栾巍巍指出,现代物流信息化手段对产品的进、销、存、用进行系统性记录与管理,上下游的数据交换确保了公司经营的产品不管卖到哪个经销商或医疗机构,都能有追溯记录。在植入性或介入性等高风险医疗器械一旦发生质量问题时,问题产品在出厂、流通、销售、使用等各个环节都已留下清晰“痕迹”。通过加强与上游生产企业和下游医疗机构的对接打造无缝的产品追溯体系。
北京市食药监局药品医疗器械市场监管处处长李江宁指出,通过开展医疗器械第三方物流试点,能带动行业整体提升产品追溯能力“一方面监管部门可通过流通环节的产品追溯记录,随时确定问题产品的状态和信息,快速实施应急反应。另一方面,还能及时发现制售、使用假冒伪劣医疗器械、违规重复使用医疗器械等违法行为。”流通环节的分类管理有别于注册环节的分类管理,这种管理模式有利于与医疗机构采购管理对接,有利于提升物流企业专业化和产品追溯精准化。