了解并遵循北京第三类医疗器械经营许可证办理流程是企业合法经营的重要前提。企业应认真准备申请材料、积极配合审核和核查工作、严格遵守相关法律法规和质量管理要求,以确保办理过程的顺利进行和产品的质量安全。
三类医疗器械经营许可证办理所需大致资料:
1、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
2、质量管理文件等;
3、2个或以上医学專业或相关專业人员证书、身份证明与简历;
4、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明
准备好后可窗口交件
现场提交成功后约去现场勘察,现场需提交材料
1)岗位职责
2)工作程序
3)公司制度
4)供应商档案
5)培训记录
6)新法律法规
7)员工档案等
现场核查成功后一周内就可以拿证了。
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