在自己的小程序上销售医疗器械需要办理的许可证有什么,不办可以吗?

更新:2025-01-22 09:00 编号:34764706 发布IP:111.198.247.65 浏览:3次
发布企业
企航无忧(北京)科技有限公司市场部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
企航无忧(北京)科技有限公司市场部
组织机构代码:
91110113MA00338022
报价
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关键词
互联网药品信息服务许可证,药品信息许可证,互联网药品平台资质办理
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
联系电话
13693635514
全国服务热线
13693636754
联系人
朱经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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详细介绍

很多宝子卖药品,美瞳,医疗器械等在有赞和小程序是需要互联网药品信息服务资格证书,咱们今天来说下这个证,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两种,咱们没有办理这个证书
公司营业执照
域名证书
网站负责人(计算机专业毕业)
两位药品及医疗器械相关技术人员,(药学相关专业毕业,提供学历证明及技术资格证书)
网站服务器租赁合同
提供健全的网站栏目设置说明

互联网药品经营许可证1办理要求:
1.注册资金要在{100万}
经营范围要包含:互联网信息服务、药品经营、医疗器械经营,公司股东无外资法人是大陆人士
2.3名专业人员:
2名医药学专业人员,1名计算专业人员
3.网站相关:
域名要做好ICP备案;提供域名证书,服务器协议;网站内容为药品相关
4.房产证明或租赁合同,购买设备的发票,其他模版材料

互联网药品信息服务资格证书怎么办理?

互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。
经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

依据《医疗器械监督管理条例》第八条从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。
��医疗器械网络销售备案分为三种,即入驻类、自建类和第三方平台备案。

经营范围:
销售医疗器械Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类(相应类别)
销售Ⅰ类医疗器械产品有经营范围就行
销售Ⅱ类医疗器械需要去药监局备案(医疗器械二类备案证)
销售Ⅲ类医疗器械需要去药监局办《医疗器械经营许可证》
医疗二类提供的材料:
1.执照正副本原件、公章、
2.所有要做的医疗器械类别产品注册证复印件
3.法人、企业负责人身份证复印件
4.质量管理人员身份证复印件、毕业证复印件
5.库房、销售、采购人员名单
医疗三类提供的材料:
1.执照正副本原件、公章
2.注册地址产权证复印件、租房合同原件,平面图,方位图
3.仓库地址产权证复印件(库房也是商业或者办公 有产权证)、租房合同原件,平面图,方位图
4.所有要做的医疗器械类别产品注册证复印件
5.法人、企业负责人身份证原件和毕业证原件,简历(企业负责人要求需要大专以上学历)
6.质量管理人员身份证原件、毕业证原件,简历 (可能需要到场配合一次)
等。。。。。。


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成立日期2016年01月07日
法定代表人许巧珍
注册资本100万人民币
主营产品文网文,ICP,EDI,SP,ISP,IDC,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证
经营范围技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;组织文化艺术交流活动(不含演出);企业形象策划;经济信息咨询;餐饮管理;计算机系统集成服务;销售医疗器械Ⅰ类、照相器材、文化用品、体育用品(不含弩)、日用品、计算机软硬件及辅助设备;企业管理咨询;版权转让;版权代理;商标转让;商标代理;代理记账;经营电信业务;专利代理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、经营电信业务、专利代理以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。
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