《医疗器械网络销售备案凭证》想入驻拼多多平台销售医疗器械怎么办理?

2024-11-22 09:00 111.198.244.226 1次
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企航无忧(北京)科技有限公司市场部商铺
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(入驻类)医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

电商平台销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案凭证。对于刚刚接触这个证的企业,对办理周期、办理流程、去哪办等问题都是一头雾水。
本文为您整理了办理过程中常见的三大问题,详细如下:

以下是办理《医疗器械网络销售备案凭证》入驻拼多多平台销售医疗器械的具体步骤:

办理条件

已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案

  • 与医疗器械网络交易服务第三方平台(拼多多)签订协议 ,并取得《互联网药品信息服务资格证书》

  • 符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求

申请材料

企业基础材料:公司营业执照彩色扫描件;企业法定代表人或企业负责人身份证明

  • 医疗器械资质材料:医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证

  • 网络平台相关材料:《互联网药品信息服务资格证书》;与拼多多签订的入驻协议

  • 其他材料:《医疗器械网络销售信息表》

办理流程

网上申请:登录所在地的食品药品监督管理局官网或者政务服务网,进入医疗器械网络销售备案申请系统,按要求填写相关信息并上传申请材料.

  1. 材料受理:监管部门对提交的申请材料进行形式审查,检查材料是否齐全、是否符合法定形式等。如果材料不齐全或不符合要求,会通知企业补正材料

  2. 材料核实:备案部门对填报的信息及相关材料的真实性、合法性、完整性进行核实,可能会进行实地核查

  3. 公示与发证:符合规定的,在 7 个工作日内向社会公开备案信息,并颁发《医疗器械网络销售备案凭证》


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成立日期2016年01月07日
法定代表人许巧珍
注册资本100万人民币
主营产品文网文,ICP,EDI,SP,ISP,IDC,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证
经营范围技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;组织文化艺术交流活动(不含演出);企业形象策划;经济信息咨询;餐饮管理;计算机系统集成服务;销售医疗器械Ⅰ类、照相器材、文化用品、体育用品(不含弩)、日用品、计算机软硬件及辅助设备;企业管理咨询;版权转让;版权代理;商标转让;商标代理;代理记账;经营电信业务;专利代理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、经营电信业务、专利代理以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。
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