《医疗器械网络销售备案凭证》想入驻拼多多平台销售医疗器械怎么办理?

（入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

电商平台销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案凭证。对于刚刚接触这个证的企业，对办理周期、办理流程、去哪办等问题都是一头雾水。
本文为您整理了办理过程中常见的三大问题，详细如下：

以下是办理《医疗器械网络销售备案凭证》入驻拼多多平台销售医疗器械的具体步骤：

办理条件

已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案

• 与医疗器械网络交易服务第三方平台（拼多多）签订协议 ，并取得《互联网药品信息服务资格证书》

• 符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求

申请材料

企业基础材料：公司营业执照彩色扫描件；企业法定代表人或企业负责人身份证明

• 医疗器械资质材料：医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证

• 网络平台相关材料：《互联网药品信息服务资格证书》；与拼多多签订的入驻协议

• 其他材料：《医疗器械网络销售信息表》

办理流程

网上申请：登录所在地的食品药品监督管理局官网或者政务服务网，进入医疗器械网络销售备案申请系统，按要求填写相关信息并上传申请材料.

1. 材料受理：监管部门对提交的申请材料进行形式审查，检查材料是否齐全、是否符合法定形式等。如果材料不齐全或不符合要求，会通知企业补正材料

2. 材料核实：备案部门对填报的信息及相关材料的真实性、合法性、完整性进行核实，可能会进行实地核查

3. 公示与发证：符合规定的，在 7 个工作日内向社会公开备案信息，并颁发《医疗器械网络销售备案凭证》