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05 | 神经和心血管手术器械-夹 | 02止血夹 | 两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成，非无菌提供。 | 用于心胸外科手术中，钳夹血管。 | 凹凸齿止血夹 | Ⅰ |
06 | 神经和心血管手术器械-针 | 01手术针 | 通常由针体和柄部组成，头端圆钝。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于脑外科手术中导引器械入脑组织。 | 脑用探针 | Ⅱ |
02排气针 | 通常由针管与针柄组成，头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于主动脉根部排气。 | 主动脉排气针 | Ⅱ | ||
07 | 神经和心血管手术器械-钩 | 01手术钩 | 通常由头部和柄部组成。头部带弯钩。一般采用不锈钢材料制成。 | 用于钩拉组织，显露手术视野。 | 脑膜拉钩、神经钩、脑神经根拉钩、交感神经钩、脑内用钩、主动脉拉钩 | Ⅱ |
通常由头部和柄部组成。头部带弯钩。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钩拉心血管组织，显露手术视野。 | 心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩 | Ⅰ | |||
通常由头部和柄部组成。头部带弯钩。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于牵拉肩胛骨等组织。 | 肩胛骨拉钩 | Ⅰ | |||
08 | 神经和心血管手术器械-刮匙 | 01刮匙 | 通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于脑外科手术中剥离组织。 | 垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙 | Ⅱ |
09 | 神经和心血管手术器械-剥离器 | 01剥离器 | 通常为杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。或为无菌提供、一次性使用。 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 | 一次性使用无菌软组织剥离器、脑骨膜剥离器、脑内剥离器、静脉剥离器、显微剥离器 | Ⅱ |
10 | 神经和心血管手术器械-牵开器 | 01牵开器 | 通常由撑开片、齿条和手柄组成或为中空弯形管。一般采用不锈钢材料制成。 | 用于牵开组织。 | 一次性使用无菌软组织牵开器、一次性使用无菌肋间软组织牵开器、心房牵开器、取乳内动脉牵开器 | Ⅱ |
通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 | 用于牵开组织。 | 脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、软轴牵开器、脑牵拉器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器 | Ⅰ | |||
02压器 | 通常为薄片板状设计。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于压脑组织。 | 脑压板 | Ⅱ | ||
03扩张器 | 通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。 | 用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。 | 经皮肾通道扩张器 | Ⅱ | ||
通常由头部、杆部、弹簧和柄部组成，头部有扩张瓣。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于非介入手术中扩张血管或心血管组织。 | 血管扩张器、血管固定扩张器、二尖瓣扩张器 | Ⅱ | |||
11 | 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 01打孔器 | 通常由打孔头和柄部组成。无菌提供。一次性使用。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于介入手术中在组织上打孔，建立通路。 | 一次性使用无菌心房打洞器、一次性使用无菌主动脉打孔器、一次性使用无菌血管打洞器、一次性使用无菌血管打孔器 | Ⅲ |
通常由打孔头和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于非介入手术中在血管或心血管组织上打孔，建立通路。 | 打孔器、心房打洞器、主动脉打孔器、血管打洞器、血管打孔器 | Ⅱ | |||
通常由钻头和驱动装置组成。钻头一般采用不锈钢材料制成。 | 用于组织钻孔，建立通路。 | 定向钻颅仪、电动颅骨钻、风动开颅器、电池式自停颅骨钻 | Ⅱ | |||
通常由钻头、传动部件和手摇柄部组成。非无菌提供。无源产品。 | 用于组织钻孔，建立通路。 | 颅钻、颅骨钻、颅脑凹颅钻、手摇颅骨钻 | Ⅰ | |||
02导引器 | 通常由头部和柄部组成，头端带导引钩。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 | 用于手术中导引器械进入。 | 线锯导引器 | Ⅰ | ||
通常由头部和柄部组成，头部为锥形，尾部带叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 | 用于手术中钻孔后准确导向。 | 颅骨锁孔器、颅骨锁孔校正器 | Ⅰ | |||
12 | 神经和心血管手术器械-冲吸器 | 01冲吸器 | 通常为中空直形或弯形管。一般采用不锈钢材料制成。 | 用于胸腔心血管手术或脑外科手术中冲洗、吸引、抽吸。 | 心内吸引管、左房引流管、静脉冲洗管、心内吸引头、血管冲洗/吸引管、脑吸引管、脑活检抽吸器、脑室液抽吸管 | Ⅱ |
02通条 | 通常由管道和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。体内接触时间不超过30天。 | 用于创建脑室积液引流至腹腔的通道。 | 脑室腹腔通条 | Ⅱ | ||
03吸引器 | 通常为中空弯形管。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于吸引废液。 | 胸腹吸引管 | Ⅰ | ||
13 | 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 01造影导管 | 通常由导管管体、导管jianduan、不透射线标记、接头等结构组成。 | 用于注射或输入对照介质和/或液体，可用于测量血压和获取血样的血管内导管。 | 造影导管、血管造影导管、外周血管用造影导管 | Ⅲ |
02导引导管 | 通常由导管管体、导管jianduan、不透射线标记、接头等结构组成。 | 用于以介入治疗方式进入心血管系统，为介入治疗建立通道。 | 导引导管、指引导管、支持导管、外周血管用导引导管 | Ⅲ | ||
03中心静脉导管 | 通常由导管管体、接头等结构组成。管体结构为单腔或多腔。 | 用于插入中心静脉系统，以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。 | 中心静脉导管 | Ⅲ | ||
通常由导管管体、接头等结构组成。管体结构为单腔或多腔。含有药物。 | 用于插入中心静脉系统，以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。 | 含药中心静脉导管 | Ⅲ（药械组合产品） | |||
04导管消毒连接器 | 通常由外接头、内圆锥锁定接头、外接头海绵、内圆锥锁定接头海绵、支撑硅橡胶、连接管和70%异丙醇或乙醇水溶液组成。 | 既用于物理屏障输液（注射）器具无针接头（包括外圆锥锁定接头及内圆锥锁定接头）；也用于对输液（注射）器具无针接头进行消毒。 | 导管消毒连接器、输液接头消毒帽 | Ⅲ | ||
05灌注导管 | 通常由导管管体、导管jianduan、不透射线标记、接头等结构组成。导管远端可有侧孔。 | 用于将各种诊断和治疗溶剂递送至血管内。 | 灌注导管 | Ⅲ | ||
06球囊扩张导管 | 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。 | 用于插入动脉或静脉，以扩张血管系统或某些植入物。 | 冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、 | Ⅲ | ||
通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。 | 用于插入动脉或静脉，以扩张血管系统或某些植入物。 | 带药球囊扩张导管 | Ⅲ（药械组合产品） | |||
07切割球囊 | 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成，球囊外层表面上具有刀状结构。 | 用于球囊扩张的可对血管病变部位的斑块进行切割。 | 切割球囊、外周切割球囊 | Ⅲ | ||
08造影球囊 | 通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。 | 用于向血管内注入造影液，进行血管内造影。 | 静脉造影球囊导管 | Ⅲ | ||
09封堵球囊 | 通常由导管、球囊、接头组成。 | 用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。 | 封堵球囊导管、阻断球囊导管 | Ⅲ | ||
10血栓抽吸导管 | 通常有导管、接头、抽吸装置组成，导管有腔体用于血管内物质的吸出。 | 用于抽吸血管内的血栓 | 血栓抽吸导管 | Ⅲ | ||
11套针外周导管 | 通常由穿刺针、导管、接头等组成。 | 用于从外周血管系统将液体或器械引入或引出的导管。 | 套针外周导管 | Ⅲ | ||
12穿刺针 | 通常是尖部锋利的刚性管。 | 用于将导丝或导管引入血管。 | 血管穿刺针 | Ⅲ | ||
13导引套管 | 通常由管体、接头组成。 | 与穿刺针配合使用，用于将导管或导丝插入。 | 导引套管 | Ⅲ | ||
14导管鞘 | 通常由鞘管、接头组成，也可配备止血阀、侧管等结构，某些导管鞘设计为可撕开式。鞘管内腔一般较大。 | 与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 | 导管鞘、导引鞘、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘、撕开型血管鞘 | Ⅲ | ||
15扩张器 | 通常由管身和接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。 | 用于对进入血管的经皮穿刺通道及血管通道进行扩张的柔性管状器械。 | 扩张器 | Ⅲ |
