北京中元裕渤企业管理有限公司从事代办北京医疗美容诊所,北京医疗美容门诊部审批,代办北京医疗美容门诊部,北京医疗器械公司注册,注册北京医疗器械公司,北京医疗美容门诊部注册,北京医疗美容门诊部代办,北京医疗器械库房出租,出租北京医疗器械库房,北京医疗机构注册代理,北京医疗美容诊所审批,北京医疗美容诊所注册,北京医疗器械公司代办,北京医疗器械公司审批,审批北京医疗器械公司,北京医疗美容诊所代办,代办北京医疗器械公司,我们的团队由一批经验丰富、熟知相关政策法规的人士组成。他们熟悉各种的申办流程,对政策有着全面的了解,并与相关部门保持紧密合作。在您的委托下,我们将全权代办您的医疗经营许可证,确保您的申办过程合规、顺利,尽早开业大吉。
一、监管信息
(一)器械列表
以表格形式列出拟申报产品的型号、规格、结构及组成、附件,以及每个规格型号的标识(如条形码、目录、型号或部件号码,器械唯一标识等)和名称/描述的说明(如尺寸、材质等)。
(二)申请表
按照填表要求填写。
(三)术语、缩写词列表
如适用,应当根据注册申报资料的实际情况,对其中出现的需要明确含义的术语或缩写词进行定义。
申请人应当声明下列内容:
1.申报产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求。
2.申报产品符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求。
3.申报产品符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单。
4.保证所提交资料的真实性(境内产品由申请人出具,进口产品由申请人和代理人分别出具)。