代办北京三类医疗器械经营许可证延续延期办理

代办北京三类医疗器械经营许可证延续延期办理

第三类《医疗器械经营许可证》延续应提交以下资料：

1、《医疗器械经营许可证》申请表；

2、营业执照、组织机构代码证、《医疗器械经营许可证》复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

10、经办人授权证明；

11、其他证明材料。

《医疗器械经营许可证》注销申请资料

（一）资料目录；

（二）医疗器械经营许可证注销申请表；

（三）原医疗器械经营（企业）许可证；

（四）关于注销的情况说明以及相关材料；

（五）经办人授权证明。

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