三类医疗器械包含哪些怎么办理医疗器械许可证

更新:2024-10-19 08:30 发布者IP:120.244.41.19 浏览:0次
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北京中益祥和企业咨询有限公司商铺
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北京中益祥和企业咨询有限公司
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品牌
中益祥和
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产地
北京
关键词
代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械公司注册,代办医疗器械三类公司注册,代办第二类医疗器械经营备,代办医疗器械网络销售备案
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北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
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产品详细介绍

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富!

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第三类医疗器械有哪些?

用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、线治疗设备、线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、设备等。

办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求是哪些呢

 办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

(1)营业执照副本复印件;

(2)公章;

(3)房产证明、租赁合同;

(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

(5)经营场所平面图,库房平面图。

三、办理三类医疗器械经营许可证的要求

(1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。

(2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

(3)质量管理人要求:医疗器械相关,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。


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成立日期2013年02月01日
法定代表人李吉祥
注册资本100
主营产品北京医疗器械公司注册 第二类医疗器械经营备案凭证 医疗器械三类公司 医疗器械二类经营备案 医疗器械经营许可证 辐射安全许可证 出版物许可证 食品经营许可证 代理记账 公司注销 公司吊销转注销 非正常公司注销
经营范围企业管理咨询;经济贸易咨询;技术推广服务;计算机系统服务;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);软件开发;产品设计;模型设计;包装装潢设计;教育咨询(不含出国留学咨询及中介服务);公共关系服务;工艺美术设计;电脑图文设计、制作;...工程和技术研究;...不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
公司简介北京中益祥和企业咨询有限公司办理北京医疗器械公司注册、医疗器械二类经营备案、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、辐射安全许可证、公司注销、代理记账、公司吊销转注销、非正常公司注销、劳务派遣许可证、营业性演出许可证等秉承以客户为中心的服务理念,用心去感受客户需求,为客户提供良好的服务、健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评,公司组织机构健全且拥有一批经验丰富 ...
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