医疗器械广告审查材料准备指南?

更新:2024-10-19 08:30 发布者IP:120.244.41.19 浏览:0次
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产品详细介绍

医疗广告审查材料准备指南如下,以确保申请流程的顺利进行:

一、基础材料准备

  1. 《医疗广告审查申请表》

  2. 提交数量:根据当地卫生行政部门或中医药管理部门的要求,准备相应数量的申请表。

  3. 填写要求:一式多份,确保内容完整、准确,不得有遗漏或错误。填写内容需与医疗机构合法资质证明载明的内容一致。

  4. 注意事项:所有栏目需填写清晰、准确,涉及事项如实填写,不涉及事项填写“无”。

  5. 《医疗机构执业许可证》

  6. 提交要求:提交副本原件和复印件,复印件需加盖核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门公章。

  7. 注意事项:确保证书在有效期内,且与申请单位名称、地址等信息一致。

二、广告内容相关材料

  1. 医疗广告成品样件

  2. 文字广告应为JPG文件,大小不得超过10兆。

  3. 视频广告应为JPG格式分镜头脚本及MP4格式的视频文件,分镜头脚本的要求是“画面、旁白、字幕、秒数”,视频文件的大小不得超过10兆。

  4. 音频广告应为JPG文件文稿及mp3格式的音频文件。

  5. 确保广告内容真实、准确,符合法律法规和道德规范。

  6. 提交要求:包括文字、图片、视频等形式的广告内容。电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿。

  7. 注意事项:

  8. 广告内容真实性证明

  9. 提交要求:如涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物等内容的,需提供相关证明文件或材料。

  10. 注意事项:确保所有证明文件或材料真实、有效,能够充分证明广告内容的真实性。


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