什么是互联网药品信息服务许可证
全称:互联网药品信息服务资格证书,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息等服务的活动。
一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台,涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批部门:各地药品监督管理局;
有效期:五年。
网上销售药品需要提交哪些材料呢?
互联网药品在网上经营,分为两种:自建型和入住型。
1、营业执照副本原件扫描件。经营范围含:互联网药品信息服务
2、法人身份证原件扫描件(正反面)电话、邮箱、公司座机
4、1名计算机专业人员身份证扫描件(正反面)和毕业证扫描件 电话、邮箱
5、2名医药学专业人员身份证扫描件(正反面)和毕证扫描件、电话、邮箱
6、域名证书扫描件
7、托管合同原件扫描件(与网站托管商的协议合同)8 符合要求的网站
9、网站栏目设置说明等
申请条件
1.提供服务的必须是依法设立的企事业单位或其他组织。
2.需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。
3.应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
4.应当有健全的网络与信息安全保障措施。
5.需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。
注意事项:
1️⃣所有材料记得盖章,扫描上传。
2️⃣耐心等待一周左右,上系统查看审核结果。通过zuihao,没通过按照提示进行修改重新上传。
3️⃣申请时要确保所填信息真实准确,材料齐全。
互联网药品信息服务资格证书办理流程:
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放证书。