随着2013年“一带一路”（BRI）的概念提出，中国企业积极响应“走出去”这一国家战略的号召，踊跃到世界各地投资设厂。2020年，中国“一带一路”战略目标更加明确，中国在全球医疗保健、股权投资和许可证方面的ODI 投资呈指数级增长。根据 China InvestmentResearch，仅在2020年第三季度，中国在医药领域的对外投资达25.03 亿美元，平均投资规模为 5200万美元。未来中国将继续发挥着“一带一路”的作用，成为全球医药产业的主要推动者。
在此背景下，的对外投资监管体系也在日趋完善。2018年3月1日起《企业境外投资管理办法》(商务部令2014年第三号)开始实施，明确要求企业对境外投资要先进行境外投资备案。
ODI，全称为“对外直接投资”＂(Overseas DirectInvestment），针对的是中国大陆的法人，通过新设、并购及其他方式在境外投资时需要办理的文件，受理部门是商务局、发改委和外汇管理局，如企业境外投资涉及敏感国家和地区、敏感行业的，实行核准管理。
一、企业境外投资备案申请的条件
1、需具有企业法人资格；
2、企业在国内无违法记录、资信良好；
3、企业自身的资金、人员、技术和管理上具有国际竞争力；
二、境外投资备案类型
1、新设：国内公司在境外新设公司；
2、并购：国内公司需收购境外公司；
3、变更：已经在商务局及发改委等部门成功备案的公司，如果国内公司信息变更，企业也需要对境外投资备案做相应的调整；
三、企业境外投资备案材料：备案管理和核准管理
3.1 企业实行备案管理的境外投资所需材料
3.1.1 《境外投资备案表》
3.1.2 企业营业执照复印件
3.1.3 前期工作情况（新设境外公司项目）、尽职调查报告（并购境外项目）；
3.1.4 境内企业新年度审计报告；
3.1.5 境内企业股东会或董事会决议，附上全体股东、董事证件扫描件；
3.1.6 境内企业银行资信证明（等于大于投资额）。
3.2 企业实行核准管理的境外投资
企业开展涉及敏感国家和地区、敏感行业的，实行核准管理的境外投资（投资额高于3亿美金），具体资料根据公司情况而定。
企业境外投资备案需要的材料
众所周知，境外投资备案需要提供给有关部门的审批材料是非常繁琐复杂的，如果找我们全程代为办理，您只需提供以下材料即可：
1. 境内公司的营业执照副本复印件，法人身份复印件；
2. 近一年境内公司经审计的财务报告；
3. 境内公司股东身份复印件，如果有法人股，需提供执照复印件加盖公章；
4. 境内公司简介、网站（如有），境外项目（公司）介绍；
