ISO14644洁净室认证

洁净室对空气质量等各项指标进行严格控制，保障生产过程在高度稳定的环境中进行，是很多行业不可或缺的重要组成部分。SGS提供ISO14644洁净室设计、测试及认证一站式解决方案，助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室。

服务背景

洁净室是根据需要对空气洁净度、温度、湿度、压力、气流、噪声、震动、静电等参数进行控制的密闭性空间。精密产品、高纯净度产品在普通环境下进行生产，易受到环境中各种因素影响，合格率极低。洁净室对空气质量等各项指标进行严格控制，保障生产过程在高度稳定的环境中进行，是很多行业不可或缺的重要组成部分。

目前，洁净室被广泛应用于、航空航天、半导体、电子、光学、精密机械、化工、医药、食品等领域，特别是在高精尖产业中。伴随全球半导体产业逐渐向中国大陆地区转移，我国医药、化工等行业逐步向高端化发展，国内及航空航天技术快速进步等众多因素推动洁净室行业需求不断提升。

ISO14644洁净室认证服务内容

SGS提供ISO14644洁净室设计、测试及认证一站式解决方案，助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室。

服务内容包含：

       洁净室专业知识培训  洁净室的验收，安装确认，运行确认和性能确认测试

       洁净室设计图纸评审（新设计、改建）   洁净室认证服务——ISO14644认证

       已投入使用的洁净室合规性差距分析  

影响ISO14644洁净室认证时间的因素

（1）洁净室（区）有效面积+数量（3）质量管理体系的成熟度

（2）行业风险、结构的复杂程度（4）其他（如配套设备的自动化程度）

┃  洁净室测试 ▼

SGS拥有完备的洁净室空气测试项目及多项国际规范检测技术，结合全球各实验室分析检测能力，提供多行业洁净室测试服务，确保产品质量。

  1. 测试项目

   （1）安装确认     Installation Qualification（IQ）

   （2）运行确认     Operation Qualification（OQ）

   （3）性能确认     Performance Qualification（PQ）

  （4）性能确认可选测试项目

  生物安全柜性能确认 洁净室工作台/层流罩性能确认风量/换气次数  

  高效过滤器完整性测试 静压差 悬浮粒子 

  流型测试 自净时间 温湿度 

  噪音照度 温湿度 浮游菌 

  沉降菌

表面菌

  2. 相关标准

  ISO 14644 -1：2015洁净室和相关受控环境、标准

  GB 50591 -2010洁净室施工及验收规范、标准

  GB 50073 -2013洁净厂房设计规范、标准等

ISO14644洁净室认证适用行业

医药行业 电子行业 食品行业 化工行业 微生物研究其他行业

药品、医疗器械

化妆品

医疗卫生系统等 微电子

精密疫情、LED

液晶、光纤等 食品

保健品等 精细化工 病毒

细菌等 航空航天

检测机构

供应链需求等

我们的优势

 SGS是国际公认的测试、检验和认证机构，服务网络遍布全国；

 SGS拥有专业的洁净室检测团队，具有丰富的现场采样测试经验，能够结合企业产品生产工艺要求进行洁净室设计，产线布局，以实现资源的配置高度合理化；可针对客户洁净室制定定制化检测方案及改善建议，确保洁净室测试结果准确可靠；

 完善有效的洁净室质量管理体系文件，助力有效控制生产过程，帮助企业打造良好品牌形象，提升市场核心竞争力。