ISO14644洁净室认证

2024-12-23 08:00 211.144.19.99 1次
发布企业
通标标准技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
通标标准技术服务有限公司
组织机构代码:
91110108625907462B
报价
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品牌
SGS
服务优势
专业技术团队
服务优势
国际化服务网络
关键词
ISO14644,洁净室认证,ISO14644认证,洁净室
所在地
北京市海淀区阜成路73号世纪裕惠大厦16层
联系电话
010-58352655
全国服务热线
18513733697
联系人
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产品详细介绍

洁净室对空气质量等各项指标进行严格控制,保障生产过程在高度稳定的环境中进行,是很多行业不可或缺的重要组成部分。SGS提供ISO14644洁净室设计、测试及认证一站式解决方案,助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室。


服务背景

洁净室是根据需要对空气洁净度、温度、湿度、压力、气流、噪声、震动、静电等参数进行控制的密闭性空间。精密产品、高纯净度产品在普通环境下进行生产,易受到环境中各种因素影响,合格率极低。洁净室对空气质量等各项指标进行严格控制,保障生产过程在高度稳定的环境中进行,是很多行业不可或缺的重要组成部分。


目前,洁净室被广泛应用于、航空航天、半导体、电子、光学、精密机械、化工、医药、食品等领域,特别是在高精尖产业中。伴随全球半导体产业逐渐向中国大陆地区转移,我国医药、化工等行业逐步向高端化发展,国内及航空航天技术快速进步等众多因素推动洁净室行业需求不断提升。


ISO14644洁净室认证服务内容

SGS提供ISO14644洁净室设计、测试及认证一站式解决方案,助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室。

服务内容包含:

       洁净室专业知识培训  洁净室的验收,安装确认,运行确认和性能确认测试

       洁净室设计图纸评审(新设计、改建)   洁净室认证服务——ISO14644认证

       已投入使用的洁净室合规性差距分析  

   

 


影响ISO14644洁净室认证时间的因素

(1)洁净室(区)有效面积+数量(3)质量管理体系的成熟度

(2)行业风险、结构的复杂程度(4)其他(如配套设备的自动化程度)

   


┃  洁净室测试 ▼


SGS拥有完备的洁净室空气测试项目及多项国际规范检测技术,结合全球各实验室分析检测能力,提供多行业洁净室测试服务,确保产品质量。


  1. 测试项目



   (1)安装确认     Installation Qualification(IQ)

   (2)运行确认     Operation Qualification(OQ)

   (3)性能确认     Performance Qualification(PQ)

  (4)性能确认可选测试项目

  生物安全柜性能确认 洁净室工作台/层流罩性能确认风量/换气次数  

  高效过滤器完整性测试 静压差 悬浮粒子 

  流型测试 自净时间 温湿度 

  噪音照度 温湿度 浮游菌 

  沉降菌

表面菌

   


  2. 相关标准

 

  ISO 14644 -1:2015洁净室和相关受控环境、标准

  GB 50591 -2010洁净室施工及验收规范、标准

  GB 50073 -2013洁净厂房设计规范、标准等

 

   

ISO14644洁净室认证适用行业


医药行业 电子行业 食品行业 化工行业 微生物研究其他行业

药品、医疗器械

化妆品

医疗卫生系统等 微电子

精密疫情、LED

液晶、光纤等 食品

保健品等 精细化工 病毒

细菌等 航空航天

检测机构

供应链需求等

 


我们的优势

 SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,服务网络遍布全国;

 SGS拥有专业的洁净室检测团队,具有丰富的现场采样测试经验,能够结合企业产品生产工艺要求进行洁净室设计,产线布局,以实现资源的配置高度合理化;可针对客户洁净室制定定制化检测方案及改善建议,确保洁净室测试结果准确可靠;

 完善有效的洁净室质量管理体系文件,助力有效控制生产过程,帮助企业打造良好品牌形象,提升市场核心竞争力。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期1991年10月24日
法定代表人王岩峰
注册资本396
主营产品SGS——国际公认的测试、检验和认证机构,被誉为可持续发展、质量和诚信的基准。提供的认证服务主要有:ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系、ISO 50001能源管理体系、ISO 13485医疗器械质量管理体系、IATF 16949汽车质量管理体系、ISO/IEC 27001信息安全管理体系、ISO/SAE 21434 道路车辆网络安全工程、ISO IEC 42001 人工智能管理体系、ISO/IEC 20000 信息技术服务管理体系、ISO/IEC 27701 隐私信息管理体系、TISAX 汽车可信信息安全评估、ISO 22301 业务连续性管理体系、ISO 14064 温室气体核算、ISO 14067 产品碳足迹、ISO 14068 碳中和服务、ISO 14021 自我环境声明、ISO 37301 合规管理体系、ISO 37001 反贿赂管理体系、ISO 20400 可持续采购、CDP问卷填报服务、Ecovadis综合解决方案、SBT i科学碳目标、ESG 综合解决方案、低碳解决方案、能源一站式解决方案、CBAM、应对欧盟新电池法案一站式解决方案、ISO 20121 可持续发展活动管理体系、ISO 26000社会责任指南、SA8000社会责任标准、ASI 铝业管理倡议、CFCC/PEFC、FSC®FM森林经营管理认证、CFCC/PEFC、FSC®CoC产销监管链认证、ISO/TS 22163 国际铁路行业标准认证、VDA6.3 过程审核、ISO 15189 医学实验室质量及能力认可服务、ISO 14644 洁净室认证、ISO 14971 医疗器械风险管理、MDR 欧盟医疗器械条例、MDSAP 医疗器械五国单一审核程序、化妆品GMP认证、医用辅料供应商GDP/GMP认证、ISO 20387 生物样本库质量及能
经营范围根据客户的委托,承担检查、检验、检测、鉴定、监督、货物查验、评定和其它技术服务;有关标准化和产品鉴定的其它业务;管理体系认证、产品认证、服务认证、认证培训;在国际标准和检验实验室的建立、评价以及产品信息化方面提供技术咨询服务(不含认证咨询);检验设备、技术及方法的研究和开发;根据业务需要颁发合营公司的证明文件;货物封存、封识;有害生物防治服务;在线数据处理与交易处理业务(仅限经营类电子商务);技术服务;经济贸易咨询;科技信息咨询服务;市场调查(不含广播电视收听、收视调查)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,被誉为可持续发展、质量和诚信的基准。发展至今,我们的业务包含互联与产品、工业与环境、营养与健康、自然资源、管理与保证、可持续发展、数字化技术与创新七大战略版图。SGS通标标准技术服务有限公司(SGS通标)由SGS集团和隶属于国家市场监督管理zongju系统的中国标准科技集团合资成立于1991年。我们立足于集团业务板块,并通过由16000多名专业员工、90多个 ...
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