重组蛋白质药物是一类通过基因工程技术制备的药物，通常涉及将特定的蛋白质基因插入宿主细胞（例如大肠杆菌、哺乳动物细胞或酵母细胞）中，促使宿主细胞大量产生目标蛋白质。随后，这些蛋白质会从宿主细胞中提取和纯化，以制备成药物产品。这些药物具有高度的特异性和活性，常用于治疗一系列疾病，如糖尿病（胰岛素）、血友病（凝血因子）和某些类型的癌症。
X射线粉末衍射测定（XRD）是一种非常强大的结晶材料分析技术。通过分析从样品上反射出的X射线的衍射模式，可以获得材料的晶体结构和相组成信息。在药物研发和质量控制领域，XRD常常被用于确定药物晶体的结构和纯度。对于重组蛋白质药物，它们通常是非晶态的，但某些制备或储存条件可能导致蛋白质结晶。通过X射线粉末衍射测定，研究人员可以获取这些药物在不同条件下的结晶状态和可能的晶体结构，从而有助于优化药物的制备和储存条件，确保其生物活性和稳定性。
生物制品表征X射线衍射测定示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于现有的技术平台，提供一站式的重组蛋白质药物X射线衍射测定服务，通过获取晶胞参数，如原子间距离、环平面距离、双面夹角等，从而确定重组蛋白质药物的晶型与结构。
百泰派克生物科技重组蛋白质药物表征内容
相关服务
蛋白质结构鉴定
圆二色谱分析（CD）
热稳定性分析（DSC）
红外光谱分析（FT-IR）
动态光散射分析（DLS）
二硫键检测方法
多肽结构鉴定
其他服务项目
优质检测平台
（1）基于生物化学、分子生物学、色谱的检测分析平台
该平台配备了Agilent 2100生物分析仪、ProteinSimple凝胶成像系统、高效液相色谱系统，为蛋白质组学、代谢组学分析保驾护航，包括样品制备、分离纯化分子量测量、杂质表征表达研究等:
（2）基于质谱技术的蛋白质组学分析平台、代谢组学分析平台、蛋白测序平台
该平台配备了超高效液相色谱质谱联用，Orbitrap Fusion Lumos Tribri,Thermo ScientificExploris以及氢气交换质谱仪配合机械臂为蛋白贡组学、代谢组学和蛋白测序提供了全面的分析手段，包括蛋白质和代谢物的分离、质谱分析、结构分析以及动态信息研究;
（3）生物药物表征平台
该平台配备了DSC-FTRR差示扫描量热仪与傅立叶变换拉曼光谱仪，氢气交换质谱仪配备机械臂，为生物药物表征提供了全面的分析手段，包括生物药物的分离、纯化、结构分析和动态信息研究:
（4）基于10x Genomics的单细胞分析平台
该平台能够完成基于10xGenomics单细胞分析平台的检测流程包括单细胞分选、cDNA合成、文库制备、文库质量检测、PCR扩增以及高通量测序;
（5）基于Fluidigm的单细胞质谱流式检测平台
采用基于Fluidigm Helios流式细胞仪(Mass Cytometry Systemfor Single CellAnalysis)用于单细胞质谱分析，该平台能够完成包括单细胞捕获、cDNA合成、实时定量PCR分析、目标区域扩增以及质谱流式细胞分析;
（6）基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台
基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台，能够完成包括多肽分离、纯化、合成、质谱分析、免疫学检测以及分子相互作用研究;
（7）生信云平台
基于生物信息分析方法的生信云平台，能够完成一整套的生物信息学解决方案，包括组学数据的质量分析、差异表达分析、差异表达物GO、KEGG、COG注释分析、聚类分析、相互作用网络等多层次网络和通路的分析。
百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商
北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。
1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；
2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；
3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；
4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求；
5.服务3000+企业，10000+客户的选择；
6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!