根据《消毒产品生产企业卫生规范》等规定，消毒产品生产企业需办理消毒产品生产企业卫生许可证，方可投入生产。在办理生产许可证时需提供生产环境环境检测报告、生产用水检测报告，报告需由具有cma资质认证的第三方检测机构出具。
消毒产品车间检测项目
洁净区检测 | 悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、风量、空气中细菌总数、大肠菌群、工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等。 |
生产用水检测 | 总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、氰化物、三氯甲烷、silvhuatan、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性等 |
纯化水检测 | 性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度等 |
检测标准依据
《中国药典》2015年版
《消毒产品生产企业卫生许可规定》
GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》
GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB15981-1995《消毒灭菌的方法及评价标准》
GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》
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