重组蛋白疫苗是一种采用基因工程技术制备的疫苗。它的制备过程通常涉及选取目标病原体的一个或多个蛋白质片段，将这些蛋白质片段的基因插入到另一个生物体（如细菌或酵母）中，使其大量表达出这些蛋白。这些重组蛋白随后可以被纯化并用作疫苗的主要成分。与传统的活疫苗或灭活疫苗相比，重组蛋白疫苗不包含活的病原体，它们通常被认为更加安全。
支原体是一种特殊的微生物，不是真正的细菌，也不是真正的病毒，大小介于细菌和病毒之间。在生物制药生产过程中，尤其是在使用哺乳动物细胞作为宿主制备重组蛋白疫苗的过程中，支原体污染是一个重要的问题，因为支原体的存在可能会影响药物的质量和安全性。对重组蛋白疫苗进行支原体检测是必要的质量控制步骤。
常见的支原体检测方法有：分离培养法、指示细胞法和核酸法。分离培养法的检测jīngquè度非常高，也成为支原体检测的金标准，但该方法也存在一定的缺陷，检测时间过长，且能鉴定到的支原体种类有限。指示细胞法是利用支原体对某些细胞的特异性反应，将待检样品接种到指示细胞上，观察细胞是否出现相应的变化，这种方法适合于一些不易培养的支原体，但其检测需要的时间也相对较长。核酸法是通过对药物样品中可能存在的支原体进行扩增并检测，从而判断药物是否被污染。核酸法检测速度快，特异性高、灵敏度高，目前使用该方法检测重组蛋白疫苗支原体污染情况相对比较广泛。
生物制品表征支原体检测示意图
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百泰派克生物科技传统疫苗表征内容
相关服务
产品相关杂质分析
工艺相关杂质分析
其他工艺相关杂质分析
宿主蛋白残留（HCP）分析服务
蛋白质纯度分析（分子筛/反相色谱）
其他服务项目
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该平台配备了Agilent 2100生物分析仪、ProteinSimple凝胶成像系统、高效液相色谱系统，为蛋白质组学、代谢组学分析保驾护航，包括样品制备、分离纯化分子量测量、杂质表征表达研究等:
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该平台配备了DSC-FTRR差示扫描量热仪与傅立叶变换拉曼光谱仪，氢气交换质谱仪配备机械臂，为生物药物表征提供了全面的分析手段，包括生物药物的分离、纯化、结构分析和动态信息研究:
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（5）基于Fluidigm的单细胞质谱流式检测平台
采用基于Fluidigm Helios流式细胞仪(Mass Cytometry Systemfor Single CellAnalysis)用于单细胞质谱分析，该平台能够完成包括单细胞捕获、cDNA合成、实时定量PCR分析、目标区域扩增以及质谱流式细胞分析;
（6）基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台
基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台，能够完成包括多肽分离、纯化、合成、质谱分析、免疫学检测以及分子相互作用研究;
（7）生信云平台
基于生物信息分析方法的生信云平台，能够完成一整套的生物信息学解决方案，包括组学数据的质量分析、差异表达分析、差异表达物GO、KEGG、COG注释分析、聚类分析、相互作用网络等多层次网络和通路的分析。
百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商
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