一
什么是医疗器械网络备案?
从事医疗器械网络销售的企业，是指应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。
其运营模式分为：自建网站或入驻第三方平台；遵循“线上线下一致”原则。
二
办理条件
经营企业：在当地设区的市级食药监部门依法取得医疗器械许可证、或者备案凭证填写医疗器械网络销售信息表进行备案。
生产企业：取得医疗器械生产企业许可或备案的生产企业，仅销售本企业生产的医疗器械;向所在地设区的市级食品药品监督管理部门填写医疗器械网络销售信息表备案。
三
办理需要的材料
营业执照原件、复印件；
法定代表人身份证明复印件；
互联网药品信息服务许可证原件；
质量负责人（医疗器械相关，建议招一个三年工作经营以上），其它人员（客户部4人；数据管理2人；质量控制部3人；运营维护1人）身份证明原件、复印件；
增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）；
实地核查前会安排专人给相关人员培训。
四
办理流程
材料受理，按照办事指南申请材料要求提交；
材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；
公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。
| 成立日期 | 2014年12月15日 | ||
| 法定代表人 | 杨翠敏 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 增值电信经营许可证 ICP证 EDI证 SP证 ISP证 IDC证 VPN证 国内多方通信 内容分发网络 互联网域名解析业务 互联网接入服务 106码号转让 SP公司转让 106码号 网络文化经营许可证 广播电视节目制作 代理记账 注册公司 经营性艺术品备案 呼叫中心许可证 网络食品第三方平台备案 ICP备案 直播网文 ICP公司转让 ICP转让 EDI证 ICP证 | ||
| 经营范围 | 投资咨询；经济贸易咨询；企业策划；组织文化艺术交流活动（不含演出及棋牌娱乐）；体育运动项目经营（不含高尔夫球场及高危险性体育项目）；市场调查；计算机技术培训；承办展览展示活动；会议服务；设计、制作、代理、发布广告；计算机系统服务；技术开发、咨询、交流、推广、扩散、转移。(企业依法自主选择经营项目，... | ||
| 公司简介 | 北京壹点壹线咨询有限公司（简称：壹线咨询）是一家综合型的服务代理机构，专注于互联网、增值电信、文化传媒等行业资质申请技术咨询服务，为客户提供相关业务政策法律法规、行业信息、申请流程等方面咨询。我公司始终坚持发扬“诚信、创新、沟通”为宗旨，以“质量、服务”为立业之本的团体精神，为广大客户提供最优质、最高效、最便捷的咨询服务，帮助客户在最短的时间内取得相关行业的行政许可审批，并提高对相关行业的专业政策 ... | ||
