申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(四)拟办企业组织机构与职能;
(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(七)拟办企业经营范围。
申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理:
(一)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请;
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
(四)申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
三类医疗器械经营许可证如何办理呢?
2024-11-07 09:00 36.112.126.178 1次- 发布企业
- 红心柚(北京)控股有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:红心柚(北京)控股有限公司组织机构代码:91110114MA04B7RR20
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产品详细介绍
成立日期 | 2010年08月23日 | ||
法定代表人 | 厚桂林 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册,公司注销,公司变更,工商注册,代理记账等企业工商管理 服务 | ||
经营范围 | 公司注册,公司注销,公司变更,工商注册,代理记账等企业工商管理 服务 | ||
公司简介 | 红心柚(北京)控股有限公司自成立以来,一直致力于为广大创业者和企业提供全方位、高效、专业的公司注册服务。我们拥有一支经验丰富、技术精湛的专业团队,以及完善的服务流程和严格的质量管理体系,确保每一位客户都能享受到最优质的服务体验。二、服务内容公司注册咨询:我们为客户提供全面的公司注册咨询服务,包括选择注册地、公司类型、注册资本等关键问题的解答,确保客户在注册过程中能够明确目标、顺利推进。公司注册代理 ... |
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