明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题。此外，胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。
关于空心胶囊，北京清析技术研究院可提供外观检查、壳体完整性、壳体溶解性、药物包封性、胶囊尺寸、壁厚、拉伸强度、耐破强度、开合力、含水率、硬度、热稳定性、透光性、溶胶性、重金属含量、杂质含量、微生物检测如大肠杆菌、霉菌、酵母等、、容器外观、环境微生物检测、显示颜色与透明度、成分分析、尘埃量、微生物限度、重金属检测、微生物检测、溶解度测定、水分含量测定、酸度测定、比旋光度测定等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对透明明胶空心胶囊、不透明明胶空心胶囊、液体或半固体填充物的明胶空心胶囊、药用明胶空心胶囊、食用明胶空心胶囊、滋补保健产品用明胶空心胶囊、动物用明胶空心胶囊、化妆品用明胶空心胶囊等进行检测。
鉴别方法
1、取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸4：1、数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。
2、取鉴别1、项下的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。
3、取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
检测方法
1、容量测定
空心胶囊的容量也是一个重要的指标，测定时可以采用流量计或其他容量测定仪器。容量应符合药典的规定，同时还应根据实际需要进行调整。
2、溶解度测试
药品的溶解度也是衡量其质量好坏的重要指标之一，溶解度测试可以用各种溶剂进行，如酸性、中性、碱性溶液等，测试时间和温度也需控制好。
3、物理稳定性测试
物理稳定性测试是指在一定条件下观察空心胶囊的保持型态的时间，主要包括温度、湿度、光照等条件。物理稳定性测试是空心胶囊的保质期评估中重要的一个环节。
4、纯度检测
纯度检测是对空心胶囊中活性成分的含量进行测定，可以使用常规的色谱分析技术进行测定，而且随着技术的发展，此类检测方法的灵敏度和准确性得到了显著提高。
检测标准
1、T/ZZB 2070-2021 明胶空心胶囊
2、T/CNPPA 3006-2019 空心胶囊通用要求
3、T/ZZB 2492-2021 包衣肠溶明胶空心胶囊
4、T/ZZB 2403-2021 羟丙甲纤维素空心胶囊
5、T/CNPPA 3008-2020 空心胶囊规格尺寸及外观质量
