原料检测是保证制造过程中原材料质量和纯度的检查过程,它的重要性不仅在于保证生产过程中产品的质量和安全,也是遵守行业规范和监管要求的必要条件。关于原料检测,北京清析技术研究院可提供如下检测项目:
化学成分分析:通过化学分析方法确定原料中的各种元素含量,如PH值、渗透压、UV检测、旋光度测定、熔点测定、水分测定、含量测定(电位滴定、酸碱滴定)、干燥失重测定、炽灼残渣检查、氯化物检查、硫酸盐检查、铁盐检查、铵盐检查、重金属检查、砷盐检查等。
物理性能检测:包括原料的纯度和含量检测,以确保其符合药品质量标准。还有材料表面成分、结构测定与分析,如表面成分及化态分析、样品成分分析、样品相结构分析、表面应力分析、有机物分析、微量元素成分分析等。
机械性能检测:包括拉伸试验、压缩试验、弯曲试验、冲击试验等,评估金属材料的强度、韧性、硬度等性能。
微生物检测:包括微生物限度检测、细菌内毒素等,以评估原料中细菌、真菌等微生物的数量和种类。
特定材料检测:如中药原料的检测项目可能包括中药材的性状、鉴别、有效成分含量等,以确保中药材的质量和安全性。
化工原料检测:包括纯度及杂质含量、酸度、水分、色度、蒸发残留量等,以及针对特定化合物的检测,如烃类化合物、工业用乙酸酯类等。
塑料原料及制品检测:包括成分分析项目,如成分分析、配方分析还原、未知物分析等,以及针对塑料材料的密度、硬度、抗拉强度等物理性能的检测。
原料检测项目涉及化学成分分析、物理性能检测、机械性能检测、微生物检测等多个方面,具体项目根据原料的种类和用途而定。
北京清析技术研究院可对化工原料,纺织润滑剂原料,制砖原料,饲料原料,增白剂原料,有机肥原料,塑胶原料,硅质原料,玻璃原料,烧结原料,PERT原料,冶金原料,陶瓷原料,尼龙原料,环氧胶原料,化妆品原料,昆虫驱避剂原料,混凝土原料,消毒剂原料,药物原料,清洗剂原料等原料进行检测。
检测方法
原料检测方法主要包括以下几种:
热分析法:包括差示扫描量热法(DSC)、差热分析法(DTA)和热重分析法(TGA)。这些方法通过程序控制下的加热或降温过程,测量样品与惰性参比物之间的能量差随温度变化、同步测量样品与惰性参比物的温度差来判定物质的内在变化,或测定物质的质量随温度变化,适用于分析样品的熔融分解情况、是否有转晶或混晶现象,以及检查晶体中溶剂的丧失或样品升华、分解的过程。
偏光显微镜法:适用于透明固体药物的观测,通过在正交偏光下进行,利用晶体结构不同和偏光射入时的双折射作用,在偏光显微镜上、下偏光镜的正交作用下,晶体显现短暂的隐失和闪亮,通过不同的消光角,即可决定晶体所属的晶型。
核磁共振法:未具体说明核磁共振在原料检测中的应用,但核磁共振是一种常用的分析方法,可以提供关于物质结构和组成的信息。
结晶法、萃取法、色谱法、高速逆流色谱法、超临界流体萃取:这些方法主要用于药物研发和制造过程中,对杂质进行分离纯化。结晶法利用杂质和目标化合物在同一溶剂中的溶解度或溶解度随温度的变化趋势不同而进行分离纯化;萃取法利用化合物在不同溶剂下的溶解度差异进行分离;色谱法是利用化合物在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离;高速逆流色谱法基于单向性流体动力平和体系之上的一种逆流色谱分离方法;超临界流体萃取利用超临界流体作为萃取剂,在超临界状态下进行分离。
沉降法和光散射法:沉降法基于颗粒在悬浮体系中的沉降速度与粒度大小的平方成正比进行测定;光散射法通过激光衍射式粒度仪或动态光散射粒度仪测量粒度分布,适用于不同粒度范围的样品分析。
GPC(凝胶渗透色谱法):主要用于聚合物领域,通过不同分子量大小的高分子在色谱柱中的淋出体积来分析分子量及其分布。
这些方法各有其适用范围和特点,根据不同的检测需求和目的,选择合适的检测方法。
检测标准
1、MNOSZ 4713-1955 混凝土基础原料检测
2、MI 8884/5-1971 与环境相关的产品原料检测
3、MSZ 21853/3-1977空气污染物原材料检测.有害物质含量
4、DIN 51061:2017-04陶瓷原材料和成品检测-陶瓷原材料取样
5、MSZ 15747/12-1984陶瓷电力切割原材料检测定义的弹性模量
6、DIN 4862 E:2018-10 陶瓷原材料检测碳、石墨材料燃烧后灰渣的酸压消解
7、DIN 4862:2019 陶瓷原材料检测碳、石墨材料燃烧后灰渣的酸压消解