代办北京各区域
医疗器械二三类全包
医疗器械II类III类地址库房代办人员软件,全套代办
第三方库房+冷库
辐射安全许可证
网络销售备案
二类医疗器械办理流程:
寻求合作:申请人需要找到具备生产、销售和使用该类医疗器械经营的企业,进行技术交流、委托加工或者联合生产。
评估申请:相关部门会对申请材料进行评估,并进行现场检查和质量抽查。
批准决定:根据评估和检查结果,相关部门将作出是否批准的决定。
备案登记:如审核通过,将对合作方的资质进行备案登记。
三类医疗器械办理流程:
准备材料:申请企业需要准备相关的申请书、产品技术规格、使用说明、质量管理要求等材料。
送审材料:申请人将准备好的材料送交北京市医药器械监督管理机构。
技术审评:相关部门会对申请材料进行技术审评,并进行实验室检测。
资质:根据审评和检测结果,医药器械监管机构将对申请企业进行资质。
颁证发放:如通过,将颁发医疗器械经营许可证。