【专区】医疗器械广告审查表办理申请资料
为了确保医疗器械广告的准确性和合规性,申请医疗器械广告审查表时需要提交一系列详尽的申请资料。以下是申请医疗器械广告审查表所需的详细资料清单:
一、基本资料
申请人身份证明:提供申请人的有效身份证件复印件,如身份证、护照等。
企业营业执照:若申请人为企业,需提供企业营业执照副本复印件。
法定代表人授权书:如非法定代表人亲自办理,需提供法定代表人签署的授权委托书及受托人的身份证明。
二、产品相关资料
医疗器械注册证书:提供广告所宣传的医疗器械产品的注册证书复印件。
产品说明书及标签:提供医疗器械的产品说明书及标签样本,确保广告内容与产品说明书及标签信息一致。
广告内容稿件:提供广告的文字、图片、视频等全部内容,包括广告文案、设计图、多媒体素材等。
三、广告相关证明文件
广告合同或协议:如委托广告公司制作或发布广告,需提供与广告公司的合同或协议复印件。
广告代言人授权书:如广告中使用明星或专家代言,需提供代言人的授权书及身份证明。
相关认证及荣誉证书:如广告中提及产品获得某些认证或荣誉,需提供相应的认证及荣誉证书复印件。
四、其他辅助资料
市场调研报告:如可能,提供关于目标市场的调研报告,以支持广告策略的合理性。
历史广告审查记录:如之前有相同或类似产品的广告已经通过审查,可提供相关审查记录作为参考。
法律声明及承诺书:提供申请人对广告内容真实性、合法性的法律声明及承诺书。
请注意,以上所列资料仅为一般性指导,具体所需资料可能因地区及具体产品而异。在准备申请资料时,建议申请人提前咨询当地监管部门或专业机构,以确保资料的完整性和准确性。所有提交的资料应为清晰、可读的复印件或扫描件,并加盖公章或由法定代表人签字确认。
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