北京二类医疗器械备案办理流程

更新:2024-07-17 16:30 发布者IP:111.193.225.76 浏览:0次
发布企业
北京市坤淼企业咨询有限公司 商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
北京坤淼企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110105MA01QQ3P4X
报价
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服务范围
北京市
服务类型
公司注册
品牌
北京坤淼
关键词
医疗器械
所在地
丰台区南三环东路嘉业大厦
手机
18811436180
联系人
常经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

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1 执照经营范围需添加销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械



2 没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同



3 有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供



4 医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图



5 医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积



6 医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施(灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表)



7 冷库需要委托贮存库房(委托贮存库房不分面积大小都适用)



8 法人及质量管理员(专职)身份证原件和学历证书原件、电话、邮箱、固定电话



9租赁合同、房本复印件



10 经营场所平面图、经营场所办公设施明细



11 营业执照副本原件及复印件、公章、医疗器械三类证书原件及复印件

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