医疗器械、医疗器械资质、医疗资质、二三类医疗器械、医疗器械备案、许可证、许可证代办、许可证办理、证件办理、进出口许可证、创业、医疗许可证、办营业执照、注册营业执照食品流通许可证餐饮经营许可证酒类流通备案卫生许可证
1 执照经营范围需添加销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械
2 没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同
3 有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供
4 医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图
5 医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积
6 医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施(灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表)
7 冷库需要委托贮存库房(委托贮存库房不分面积大小都适用)
8 法人及质量管理员(专职)身份证原件和学历证书原件、电话、邮箱、固定电话
9租赁合同、房本复印件
10 经营场所平面图、经营场所办公设施明细
11 营业执照副本原件及复印件、公章、医疗器械三类证书原件及复印件