医疗器械经营许可证代办 医疗器械经营许可证备案 医疗器械二类,三类备案
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1 执照经营范围需添加 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械
2 没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同
3 有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供
4 医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图
5 医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积
6 医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施(灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表)
7 冷库需要委托贮存库房(委托贮存库房不分面积大小 都适用)
8 法人及质量管理员(专职)身份证原件和学历证书原件、电话、邮箱、固定电话
9 租赁合同、房本复印件
10 经营场所平面图、经营场所办公设施明细
11 营业执照副本原件及复印件、公章、医疗器械三类证书原件及复印件