辐射安全许可证办理详细解析

更新:2024-07-03 07:00 发布者IP:115.171.199.74 浏览:0次
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企之家(北京)商务服务有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
企之家(北京)商务服务有限公司
组织机构代码:
91110105MA00GDLL5E
报价
人民币¥8000.00元每件
关键词
二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械,辐射许可证
所在地
北京市平谷区滨河街道南小区甲4号303室-2050(注册地址)
手机
18910581090
联系人
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产品详细介绍

申请条件如下:

1、辐射工作单位在申领放射工作安全许可证前须获得经相关部门批准的环境影响评价文件;


2、生产、销售射线装置的单位,应具备下列条件:

  (1)设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作;

  (2)从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护知识及相关法律法规的培训和考核;

  (3)射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求;

  (4)配备必要的防护用品和监测仪器;

  (5)有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案;

  (6)有辐射事故应急措施。

3、使用射线装置的单位,应具备下列条件:

  (1)从事辐射工作的人员必须经辐射安全和防护知识及相关法律法规的培训和考核;

  (2)放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施;

  (3)配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量报警仪、辐射监测等仪器。

  (4)有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等;

  (7)有完善的辐射事故应急措施;

  使用射线装置开展诊断和治疗的单位,还应配备质量控制检测设备,制定相应的质量大纲和质量控制检测计划,至少有一名医用物理人员负责质量与质量控制检测工作。

  二、申请程序及材料:

1、环保网下载并填写办理《辐射安全许可证》的申请报告;不得涂改

2)企业法人营业执照、事业单位法人证书或医疗机构执业许可证复印件;

3)法定代表人身份证复印件;

4)已获批准的环境影响评价文件,


5)单位现存的和拟新增加的放射性同位素和射线装置明细表。应含以下内容:

  射线装置明细:装置名称、规格型号、射线种类、用途、来源等。

6)工作场所负责人《辐射安全培训考核合格证》复印件;

7)辐射安全管理的技术人员、直接从事辐射工作的操作人员《辐射安全培训考核合格证》复印件;

8)辐射安全管理的技术人员学历证书及身份证复印件。使用Ⅲ类射线装置的单位,技术人员学历要求为大专以上;


9)辐射安全负责人参加由相关部门组织的辐射安全和防护知识培训取得的《辐射安全与防护培训合格证书》(国家总局)或《辐射安全培训考核合格证》(省辐射环境监督管理站)复印件。


10)、由单位统一制定符合现行法律法规和管理体制,同时也符合单位管理实际,并由单位颁布实施的:①安全操作规程、②辐射工作岗位职责、③辐射防护和安全保卫制度、④人员培训计划、⑤辐射事故应急措施或预案、⑥放射性废物及放射源退役处置方案、⑦辐射环境及个人剂量监测方案等内容的管理规章。生产和销售单位还要提交台帐管理制度。

4、上述材料应按以上顺序排列,编写页码并装订成册;

5、申请表应加盖申请单位骑缝章,附件材料每页均应加盖单位公章。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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法定代表人高金亮
注册资本200
主营产品公司注册、公司注销、医疗器械经营许可证、进京施工备案、企业资质申请及升级;
经营范围销售机械设备、建筑材料、化工产品、金属材料、五金交电、电子产品、工艺品;企业管理咨询;教育咨询;技术推广;技术开发;技术转让;技术服务;承办展览展示活动;经济贸易咨询;设计、制作、代理、发布广告;产品设计;机械设备租赁;城市园林绿化;货物进出口;技术进出口;施工总承包;专业承包;劳务分包;工程项目管理;工程造价咨询;出租商业用房;出租办公室用房;工程勘察;工程设计。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;工程勘察、工程设计以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介企之家(北京)商务服务有限公司我公司常年为企业提供类似业务事项;公司注册、变更、提供地址、注销、公司异常、吊销转注销;进京施工备案、安全生产许可证延续、变更;医疗器械II、III类许可证,道路运输、食品经营、出版物、电视广播等许可证。 ...
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