办理辐射安全许可证需要具备哪些条件

更新:2025-01-26 07:00 编号:29580977 发布IP:115.171.199.74 浏览:8次
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关键词
二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械,辐射许可证
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北京市平谷区滨河街道南小区甲4号303室-2050(注册地址)
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详细介绍

辐射安全许可证大致分为:生产、销售及使用三种。

特别提示:Ⅰ类放射源(非医疗)、Ⅰ类射线装置、甲级非密封放射性物质工作场所、制备正电子药物非自用且场所等级属于甲级的在生态环境部办理;

在自贸区使用Ⅳ、Ⅴ类放射源,Ⅱ类射线装置销售,Ⅲ类射线装置生产、销售、使用在区生态环境局办理;其他在市生态环境局办理。

一、申请辐射安全许可证的条件:

1、有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的,具备相应知识和防护知识及健康条件的技术人员;

2、有符合家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备;

3、有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员,并配备必要的防护用品和监测仪器;

4、有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施;

5、产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

二、办理需要的材料:

1、《辐射安全许可申请表》;

2、企业营业执照、事业单位法人证书、机关法人代码证书正本复印件及其法定代表人身份证复印件;

3、与从事许可事项活动相应的环境影响评价文件及审批文件;

4、辐射工作人员学历、健康、辐射安全防护培训及个人剂量监测等相关证件;

5、辐射工作场所环境监测报告;

6、辐射安全防护管理规章制度及相应的事故应急方案;

7、放射性“三废”处理方案或处理设施、设备的相关材料。


三、所需材料:

1、房产证复印件、租赁合同原件扫描件(有效期在1年以上);
2、经营场所平面布局图、楼层平面图(所在楼层每个房间的公司名称);
3、执照正副本加盖公章扫描件;
4、法人、股东身份证复印件;
5、5名安全小组成员身份证(取得辐射初级培训证,部分区域人员不够可以商量)、毕业证(大专以上学历)公司职务(其中法人必须担任安全小组组长);
6、厂家授权书、经销商合同(合同中表明由谁运输)、产品资料(产品注册证);
7、厂家辐射安全许可证、射线装置明细表;
8、安全小组的个人剂量监测说明(每个安全小组的成员每个季度都要检测)


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