三类医疗器械许可证办理

办理医疗器械许可证需要的条件

如何申请三类医疗器械许可证

二类医疗器械许可证办理

办理三类医疗器械许可证、提供冷库、提供人员、办理研究院注册、变更、收购、注销、zhuanrang、办理各类公司注册、民非单位注册、zizhi办理

医疗器械的划分：

一类医疗器械：风险较低、通过常规管理可以保证其安全性和有效性

二类医疗器械：具有中度风险，需要对其安全性、有效性进行控制

三类医疗器械：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制

具体产品：

一类医疗器械；如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械：如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等

三类医疗器械：如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤就交刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

二类医疗器械备案需要的条件：

1、注册地址

2、专科人员

3、经营范围

4、营业执照

二类医疗器械备案的地址可以不用核查的，但是如果您想经营试剂是必须要有冷库的

三类医疗器械许可证办理条件：

1、实际可以核查的地址

2、专科人员

3、库房（含试剂要冷库）

4、经营范围需要有销售三类医疗器械

如果您要销售试剂的话、要有检验学专业的人员、而且必须要是本科学历