代办办理北京三类医疗器械经营许可证
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申请医疗器被许可证审批需要以下的要求:
含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验
含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*:有1人为质量管理人,大z以上学历或者级以上*技术职称:2
2经营三、二类医疗器域体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器城冷库。4.经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
经营三类6815、6845、6864、6865、6866:需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米5.
从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米:6.
经营除上还类代号以外其他三类医疗器域的,经营场所使用面积不得小于60平方米
8、经营面积和库房必须符合药监规定,经营皿类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米车房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米,
医疗器械经营许可证有效期为5年,
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