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医疗器械经营许可证办理流程及所需材料

更新:2024-05-15 07:00 发布者IP:115.171.156.140 浏览:0次
发布企业
中昇达(北京)商务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
中昇达(北京)商务有限公司
组织机构代码:
91110105MA00GDLL5E
报价
人民币¥5000.00元每件
关键词
二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械
所在地
北京市平谷区滨河街道南小区甲4号303室-2050(注册地址)
手机
18910581090
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

我公司经过工商批准,有多年办事经验,专业代理北京资质审批:医疗器械、食品流通、道路运输、保健品、劳务派遣、人力资源、注册建委二级资质审批,全方面提供北京各城区地址,专业做资质的代理机构,欢迎新老顾客来电咨询!!!


医疗器械经营企业许可证条件:

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。


医疗器械经营许可证办理流程:

1、提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。

2、现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

3、发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。


代办注册北京医疗器械公司、办理北京医疗器械经营许可证二类备案证书、三类医疗器械经营许可证(体外诊断试剂、植入介入)专业解决办公室 、库房面积不够、不满足要求等问题。



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注册资本200
主营产品公司注册、公司注销、医疗器械经营许可证、进京施工备案、企业资质申请及升级;
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