医疗器械经营许可证办理流程及所需材料

我公司经过工商批准，有多年办事经验，专业代理北京资质审批：医疗器械、食品流通、道路运输、保健品、劳务派遣、人力资源、注册建委二级资质审批，全方面提供北京各城区地址，专业做资质的代理机构，欢迎新老顾客来电咨询！！！

医疗器械经营企业许可证条件：

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

医疗器械经营许可证办理流程：

1、提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。

2、现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

3、发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

代办注册北京医疗器械公司、办理北京医疗器械经营许可证二类备案证书、三类医疗器械经营许可证（体外诊断试剂、植入介入）专业解决办公室 、库房面积不够、不满足要求等问题。