办理北京医疗器械二类备案要求和步骤

更新：2025-01-26 07:00 编号：28842640 发布IP：115.171.156.140 浏览：9次

发布企业: 企之家（北京）商务服务有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
2
年

主体名称：
企之家（北京）商务服务有限公司

组织机构代码：
91110105MA00GDLL5E
报价: 人民币￥3000.00元每件
关键词: 二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械,税务锁了
所在地: 北京市平谷区滨河街道南小区甲4号303室-2050（注册地址）
手机: 18910581090
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办理北京医疗器械二类备案要求和步骤

北京二类医疗器械备案是从事二类医疗器械经营的，经营企业应填写二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.详情电话咨询我。

北京二类医疗器械备案申请条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员1个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

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法定代表人	高金亮
注册资本	200
主营产品	公司注册、公司注销、医疗器械经营许可证、进京施工备案、企业资质申请及升级；
经营范围	销售机械设备、建筑材料、化工产品、金属材料、五金交电、电子产品、工艺品；企业管理咨询；教育咨询；技术推广；技术开发；技术转让；技术服务；承办展览展示活动；经济贸易咨询；设计、制作、代理、发布广告；产品设计；机械设备租赁；城市园林绿化；货物进出口；技术进出口；施工总承包；专业承包；劳务分包；工程项目管理；工程造价咨询；出租商业用房；出租办公室用房；工程勘察；工程设计。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；工程勘察、工程设计以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
公司简介	企之家（北京）商务服务有限公司我公司常年为企业提供类似业务事项；公司注册、变更、提供地址、注销、公司异常、吊销转注销；进京施工备案、安全生产许可证延续、变更；医疗器械II、III类许可证，道路运输、食品经营、出版物、电视广播等许可证。 ...

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