滴眼液配方检测,眼内刺激性试验,cma资质

2024-12-23 08:00 117.70.157.217 1次
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北京清析技术研究院商铺
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北京清析技术研究院
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91110108MA00699J75
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关键词
滴眼液配方检测机构,滴眼剂检测,眼药水检测,滴眼液眼内刺激性试验
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产品详细介绍

滴眼剂指药物与辅料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混悬液等无菌液体制剂,用以防治或诊断眼部疾病。市售滴眼剂多为水溶液,有少数水性混悬液或油溶液。


质量检查

1、装量

照Zui低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

2、澄明度

除另有规定外,照卫生部标准《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定。

3、混悬液颗粒细度

取供试品,强力振摇后,立即取出适量(相当于含主药10μg),于显微镜(320~400倍)下检视,不得有超过50μm的颗粒;确定4~5个视野计数,含15μm以下的颗粒不得少于90%。

4、无菌

供角膜创伤或手术用的滴眼剂,照无菌检查法(附录ⅪH)检查,应符合规定。

5、微生物限度

照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查,应符合规定。


关于滴眼液,北京清析技术研究院可提供pH值测定、化学成分分析、有效成分含量、眼内刺激性试验、水分、固含量、有害物质含量检测等检测项目。北京清析技术研究院可对氢氯化物滴眼液、卡那霉素滴眼液、多粘菌素B滴眼液、新霉素滴眼液等进行检测。


检测标准

1、T/GDPA 7-2021 聚乙烯醇滴眼液质量标准

2、T/GDPA 5-2021 地夸磷索钠滴眼液质量标准

3、DOD A-A-53360 A-1994 美国标准氢氯化物滴眼液

4、DOD A-A-0053151-1987 氢氯化物眼药水

5、KS P 3505-2017 眼药水盘

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2016年06月17日
主营产品气体检测,配方分析,失效分析,中药成分检测,油墨成分分析
经营范围工程和技术研究与试验发展;医学研究与试验发展;自然科学研究与试验发展;农业科学研究与试验发展;技术推广、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介北京清析技术研究院是由来自知名高校科研技术积累出来的团队,我院在华北、华南、华中、华东、西北等地区,建立27大分院及配套实验室。秉承母校校训,以严谨、求实的工作态度,为数千家企业客户提供产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等专业技术服务,还为全国范围内的律师事务所、医院、高等院校、提供专业技术务。北京清析技术研究院经过几十年的团队技术积累,技术研究院下设环境检 ...
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