保健食品是一类特殊的食品,它们声称具有特定的保健功能,或旨在补充维生素和矿物质等营养物质。
保健食品适用于特定人群食用,以调节机体功能,但不以治疗疾病为目的,这些产品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害,需要注意的是,保健食品是特殊食品,不是药品,不能代替药物治疗疾病。
保健食品的形态多样,包括胶囊、口服液、片剂、粉剂等,也有一些被制成糖果、饮料、饼干、茶叶等更日常的食品形态。
关于保健食品毒理试验,北京清析技术研究院可提供保健食品90天喂养试验,保健食品小鼠精子畸形试验,保健食品30天喂养试验,保健食品致畸试验,保健食品鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验),保健食品/食品增加骨密度功能,保健食品/食品对胃黏膜损伤有辅助保护功能,保健食品/食品辅助改善记忆力功能,增强免疫力功能,急性经口毒性试验(小鼠),提高缺氧耐受力功能,改善睡眠功能,改善营养性贫血功能,染色体畸变试验,体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验,体外哺乳类细胞基因突变试验,保健食品安全性评价试验,保健食品功效评价试验,保健食品安全性毒理学评价试验,保健食品预防和降低高血糖功能毒理学试验,保健食品遗传毒理学试验,保健食品基因修饰小鼠毒理学评价试验等检测项目。北京清析技术研究院可对蜂产品,茶叶及制品,可可及烘焙咖啡产品,酒类,特殊膳食食品,营养强化食品等保健食品进行毒理试验。
试验方法
1.急性毒性实验
通过给动物(通常是小鼠、大鼠或兔子)单次或短期接触毒物,观察其对生理和行为的影响,以确定其急性毒性。常见的急性毒性实验包括LD50(半数致死剂量)实验和急性致死实验。
2.慢性毒性实验
通过长期或间断地给动物接触毒物,观察其对生理和行为的影响,以确定其慢性毒性。常见的慢性毒性实验包括90天或更长时间的实验。
3.生殖和发育毒性实验
通过给动物接触毒物,观察其对生殖能力和胚胎发育的影响,以确定其对生殖和发育的毒性。
4.突变毒性实验
通过给动物接触毒物,观察其对基因突变的影响,以确定其突变毒性。
5.致癌性实验
通过长期给动物接触毒物,观察其对动物是否引发肿瘤的影响,以确定其致癌性。
试验标准
1、DB22/T 396.2-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法第2部分:急性经皮毒性试验
2、DB22/T 396.3-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法第3部分:长期经皮毒性试验
3、DB22/T 396.11-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法第11部分:致癌试验
4、DB22/T 396.10-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法第10部分:致畸试验