贯标集团-北京致首次申请CMA认证的朋友们

问题一：查看了气相仪器设备档案资料。

一是没建立仪器设备总台账；二是档案里没找到检定证书。

工作人员解释说不知道应该放在哪，是不是应该放在仪器旁边？

建议：

一是编制仪器设备总台账，列出相关信息，包含编号、名称、型号、生产厂家、技术指标、购进时间、存放位置、管理人员等内容，便于查看资产状况；

二是将原件存放在档案盒内，仪器说明书复印件、仪器使用记录、标准方法复印件、作业指导书、检定/校准证书复印件等相关资料一同放在仪器旁边，便于操作人员查看并使用。

问题二：查看人员档案。

一是任命或授权文件没归个人档案，工作人员说有任命，只是几个人的任命在一个文件中怎么存档？二是未对精密仪器操作人员进行授权。

建议：第一，任命文件按照人员数量复印几份，复印件存入个人档案，原件另建个任职文件档案盒，把所有授权任命文件放在一个盒内，便于查找。第二，对大型仪器操作人员给予授权文件。

问题三：记录表格不知道该归到哪一类？

建议：记录表格、作业指导书都属于质量体系文件，把它们放一起是一套体系文件。

问题四：查看内审报告。

一是质量负责人、部门负责人、内审员等该签名的地方没签名，日期也没写，二是只填写了不符合报告及纠正措施跟踪表，未见具体整改落实的内容。

建议：将实施整改编写整改报告，并将其附在“内审不符合报告及纠正措施跟踪表”后面，做为见证证明材料。

问题五：缺少供应商评价档案。

建议：针对现有的供应商，让他们提供资质证明材料，并针对其供货时速、价格、质量、服务态度等做系统评价，建立供应商评价信息材料存档。

问题六：缺少质量控制计划。

建议：利用已做过的实验室间比对、样品复测等相应方法，做出2017年的质量控制计划。

问题七：缺少质量监督计划与实施。

建议：制定质量监督计划，补齐运行期间监督记录。

以上找出的问题和建议，是我们这些年来在实验室通过CMA认证工作中知识积累的学习和应用，也有我的工作中的一点小经验，这些做法不仅可以一目了然查找到想要的材料，也能够提高现场评审的效率，给评审组留下好的印象。