朝阳慈云寺北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富安全可靠优惠大

评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日。但经专家评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。

（三）许可决定：

收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。

（四）送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

1.承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

2.实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理局

受理地点：国家食品药品监督管理局行政受理服务中心

3.事项变更：

administrative license decision, the SFDA AdministrativeAcceptance Service Center shall serve the administrative licensedecision to the applicant. 1. Time limit of commitment: theadministrative license decision shall be made within 90 days fromthe date of acceptance. 2. Implementing agencies: Implementationagency: State Food and Drug Administration Place of acceptance: TheAdministrative Acceptance Service Center of the State Food and DrugAdministration 3. Event changes: