4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:
1、三类的有效期限:5年
2、二类备案单:没有有效期
3、办理时间:材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间,您还需提供以下材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证。
三类医疗器械许可证注册审批大致需要多久?
ent proportion of shareholders, shareholders; 2. medical deviceproduct registration certificate, supplier business license,license and letter of authorization; 3., quality managementdocuments, 4,2 or more certificates, identification and resume; 5.office space and warehouse certificates that meet the requirementsof medical device operation; 6, articles of association andresolution of shareholders' meeting; 7. ID card and workingcertificate of financial personnel. How long does it take toapprove the registration of the class III medical devicelicense?