1.人员档案
每人一份独立档案,要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证。
2.设备档案目录
设备档案目录所包含的信息:设备名称、规格型号、精que度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态。
3.设备检定/校准计划
所包含的信息:设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点。
4.设备档案
设备档案要单独整理,做到一个设备一个档案,内容包括:设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书。外加制定一个明细的目录表格,让查阅的人员对档案内容一目了然。
5.内审
内审每年至少一次,必须覆盖实验室管理体系所涉及的各个环节,也就是要覆盖审查细则上要求的全部要素。内审要有计划,有实施和内审报告和所查出问题的整改报告(或纠正措施)。
6.管理评审
管理评审每年一次,两次之间不得超过12个月,对整个管理体系的运行进行评审,内容要翔实。
7.监督员记录
监督员对本科室的质量活动可以随时监督,随时记录,可以覆盖全过程也可以监督关键环节。监督员发现问题应纳入内审项目。
8.试剂等消耗品采购计划
单独制定一个年度采购计划,说明采购的主要用途以及采购的金额,后附所采购物品的清单,包括一些重要的参数和单价。
9.样品登记台帐
每天开展工作所必需的,我就不多说了。
10.退样通知书和退样记录
自己根据情况进行记录。有被通知企业的名称,电话,和联系人,退样数量等信息就行。