北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
As one of the national key strategicindustries, the medical device industry plays an indispensable rolein China's economic and social development. Among them, the medicaldevice business license is an important certificate for the medicaldevice enterprises to carry out business activities. In thisarticle, we will introduce the processing process of the BeijingMedical Device Business License.
二、所需材料
1.《北京市医疗器械经营许可证申请表》
这是办理医疗器械经营许可证的申请表格,申请人需要将表格填写完整,并按要求加盖公章。
2.营业执照副本
申请人需要提供有效的营业执照副本,以证明其合法经营的资格。
3. 法定代表人身份证复印件
4. 申请人需要提供法定代表人的身份证复印件,以证明其身份合法性。
5. 4.经营场所租赁合同或产权证明
6. 申请人需要提供经营场所的租赁合同或产权证明作为证明。
7. 5.经营人员资质证明
8. 申请人需要提供经营人员的资质证明,如相关的医疗器械专业证书等。
9. 三、归纳
10. 办理北京医疗器械经营许可证的流程相对简单明了。申请人需要准备好所需材料,包括《北京市医疗器械经营许可证申请表》、营
11. 业执照副本、法定代表人身份证复印件、经营场所租赁合同或产权证明、经营人员资质证明等。申请人需要将材料提交到北京市
12. 药品监督管理局进行审查和核准。Zui后,申请人可以携带相关文件到该部门领取医疗器械经营许可证。办理北京医疗器械经营
13. 许可证需要遵循一定的流程,并准备齐全的材料。只有通过正规渠道获得许可证,才能合法经营医疗器械,确保消费者的健康安全。
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16. 大家好,今天小编给各位老板讲下医疗器械经营许可证这个业务,第三类医疗器械是属于高风险器械,药监局对开展经营三类器械审核严格,需要有与经营产品相适应面积的办公经营场所和库房,涉及到冷链的还需要有冷库,小编给各位老板分享下第三类医疗器械经营许可证的办理流程和所需材料,希望对各位老板有所帮助。