办理三类医疗器械经营许可证有这么几个要求：
1. 一个学医的人员
2. 有实际经营场地
3. 有库房
4. 有产品注册证
其他的我们可以提供，您有办理的需求可以联系
如果您没有场地和人员，我们也可以全包办理，北京星期三企业管理欢迎您的来电咨询及办理
I类医疗器械：手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、毛巾钳、皮革钳、器械钳、微耳针、微耳钩、微喉钩、微枪小麦钳、微喉钳、微针钳、角膜钳、眼钳、眼结扎钳、纱布绷带、，弹性绷带、石膏绷带、创可贴、手术服、手术帽、口罩、手术垫片、手术孔巾、指尖检查手套、洗耳球、阴道清洁机、气垫、肛门袋、吊环、集尿袋、引流袋等
二类医疗器械：如温度计、血压计、助听器、制氧器、避孕套、针灸针、心电图诊断仪、无创监护仪、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等
三类医疗器械：植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、，医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。
申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
流程如下：
1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。
2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。
3️⃣等待20天，等待批准决定。
4️⃣批准后，获得《医疗器械经营许可证》。
5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年，期满可申请延续。
✅所需材料：
1️⃣医疗器械经营许可证申请表（包括基本信息、经营范围、经营期限等）。
2️⃣企业身份证明材料（营业执照、组织机构代码证、税务登记证等）。
3️⃣医疗器械相关证明材料（生产许可证、注册证、注册登记表等）。
4️⃣质量管理体系文件（质量手册、程序文件、操作规程等）。
5️⃣销售人员培训、考核、上岗证等证明材料。
6️⃣经营场所证明材料（租赁合同或购房合同、房产证等）。
7️⃣设备清单、购置发票等证明材料。
8️⃣企业承诺书（承诺所提供的材料真实有效，并承担法律责任）。
���申请材料需真实、准确、完整。如果不符合要求，需在规定时间内补正，否则视为撤回申请。
北京怎么办理医疗器械三类经营许可证
作为中国的首都，北京有着众多医疗机构和医疗器械经营者。要在北京从事医疗器械的经营活动，相应的法规要求需要办理医疗器械三类经营许可证。下面将为大家介绍北京市办理医疗器械三类经营许可证的具体内容。
首先，办理医疗器械三类经营许可证需要满足一定的条件。申请人必须具备相应的资质条件和从业人员。比如，申请人必须是依法设立并有合法经营场所的企业、事业单位、社会组织或个体工商户；同时要有专职人员从事医疗器械经营管理工作，并满足相关培训要求。此外，申请人还需要具备一定的经济实力和质量管理能力。
其次，办理医疗器械三类经营许可证需要提交一系列材料。首先是申请表，需详细填写申请人的基本信息，包括名称、地址、联系人等。其次是经营许可申请书，需详细描述申请人的从事经营的医疗器械品种、规模和经营方式。此外，还需提供法定代表人、负责人或主要负责人的身份证明、资金来源证明等相关材料。
第三，办理医疗器械三类经营许可证需要通过一系列审批程序。申请人首先要向当地药品监管部门递交申请材料，由其进行初审。如果材料齐全并符合条件，药品监管部门将组织验收，并出具验收意见。接下来，申请人需要选择正式机构进行检测评价，包括对经营场所、资质和技术设备的评审。评审合格后，申请人就可以向药品监管部门领取医疗器械三类经营许可证。
