北京顺义，销售类辐射资质服务周到

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1. 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）《放射诊疗管理规定》（国家卫生计生委令第1号）及相关法规对医疗器械生产经营企业的管理有明确要求。国家对医疗器械生产经营企业设置了年度质量体系审核。其中，《放射诊疗管理规定》（卫生部令第50号）规定了医疗器械生产企业的质量体系审核。这意味着，医疗器械企业在申请办理辐射安全许可证时，必须要符合国家相关法规对医疗器械生产经营企业设置质量体系审核的要求。

辐射安全许可证是指从事放射性同位素和射线装置的生产、使用或者销售、进口活动的单位，依法取得的符合辐射安全条件的许可。《辐射安全许可证》分“一类”和“二类”，“一类”发证机关为省级生态环境部门，“二类”发证机关为市级生态环境部门。申领《辐射安全许可证》需提交以下材料：

1. 辐射安全和防护工作报告（包括：辐射工作情况、防护措施及效果、存在问题和改进措施等内容）；

2. 场所平面布置图（含场所分区图和管线走向图）；

3. 辐射防护与环境保护管理制度；

4. 个人剂量监测及个人剂量记录表格；

5. 放射性同位素与射线装置运行、维修、退役情况记录表格；

6. 个人剂量监测和环境监测计划表格。

下面给大家详细介绍办理流程：

1. 准备好材料，提交申请。

（1）《辐射安全许可证申请书》（可在网上下载打印，也可到当地生态环境部门领取）；（2）《辐射安全许可证申请表》（可在当地生态环境部门网站下载打印）。

1. 审核资料，发放许可证。

（1）申请单位应按《辐射安全许可证申请受理书》的要求准备好材料，将申请材料提交到当地生态环境部门。

（2）当地生态环境部门对申请材料进行初步审查，主要审查申请材料是否齐全和是否符合法定形式，对于不符合法定形式的申请材料将不予受理。

想要销售防辐射产品，企业都需要办理哪些相关资质