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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户?

更新:2023-10-19 14:41 发布者IP:123.14.249.200 浏览:0次
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北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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2
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北京奥斯曼认证咨询有限公司
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91110111MA01TLJ209
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产品详细介绍


英国MHRA于今年5月发布新规,强化了医疗器械制造商向英国MHRA报告不良事件和现场安全纠正措施的要求。为此,英国MHRA已启用全新的MORE系统(Manufacturer'sOn-line ReportingEnvironment),并且强制要求制造商必须在新版MORE系统中注册账户,以向英国MHRA报告不良事件或现场安全纠正措施FSCA。

 

 

01谁必须要开通新版MORE警戒系统账户?

1. 制造商

2.UKRP(英代)

3.位于北爱尔兰的授权代表


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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