北京海淀办理医疗器械三类经营许可证需要的材料成功案例

2024-12-11 08:06 114.246.183.231 1次
发布企业
北京星期三企业咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
北京星期三企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110114MABMAL9G7H
报价
请来电询价
服务范围
可办理全国企业
办理时间
Zui快当天通过
服务内容
资源转让
关键词
医疗器械三类,医疗器械二类,医疗器械网络销售,医疗器械办理流程,医疗器械办理需要
所在地
北京市丰台区百强大道10号天龙华鹤B座1510
联系电话
18612869095
手机
18515888352
联系人
刘帅  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

下面贴一下材料清单。

申请三类医疗器械所需材料清单:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)工艺流程图;

(十)经办人授权证明;

(十一)其他证明资料。

二、办公室和库房应该怎么布置

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致;

5.不能有家居用品;

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等

 

注意:验收核查的时候,需要所有人员到场(法人,企业负责人,质管,销售,库房,采购等),需要每个人二甲以上医院的体检报告。如果不清楚需要哪些做哪些体检项目,可以联系我。













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纳兰迦突然拿出一个盒子递给他。

叶观不解。

纳兰迦道:“盒子内,是一枚混元丹,我不知道你身体究竟是出了什么问题,但我希望对你能有帮助!”

“小姐!”


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法定代表人刘帅
注册资本50
主营产品工商税务代办,公司注册,代理记账,舞美资质,核名,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,测绘资质,劳务派遣,人力资源,食品证,拍卖许可证,文物拍卖许可证,文物商店,知识产权
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业管理;企业形象策划;市场营销策划;社会经济咨询服务;版权代理;知识产权服务(专利代理服务除外);商标代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;办公用品销售;广告发布;广告设计、代理;广告制作;计算机系统服务;人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;项目策划与公关服务;会议及展览服务;市场调查(不含涉外调查);组织文化艺术交流活动。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:专利代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介成立于2015年4月,是中国一体化企业财税服务平台,为中小微企业提供包括代理记账、工商服务、出口退税、税务审计、税务咨询等专业高效的一体化财税服务。基于企业客户的认可与信赖,截至2021年11月,星期三已在北京、上海、广州、深圳、重庆、天津等多地设立55家分公司、500余家服务机构,实现中国大陆区域业务网络的全面覆盖,已为超过120万家企业客户提供了一站式专业高效的智能财税服务。借助云和移动互联网 ...
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