卫生用品(护理用品)ISO13485认证介绍

更新:2023-10-07 11:52 发布者IP:221.14.174.85
发布企业
北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
北京奥斯曼认证咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA01TLJ209
报价
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所在地
北京市朝阳区朝阳路8号朗廷大厦
联系电话
400-8845670
手机
18137803968
联系人
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产品详细介绍

奥斯曼提醒您注意查收!

卫生用品有哪些?

 

1、日化用品(洗手液、洗衣液)

2、妇女经期卫生用品(卫生巾、卫生护垫、卫生棉);

3、尿布等排泄物卫生用品[尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫;

4、皮肤、黏膜卫自生用品(湿纸巾、卫生湿纸巾)

5、隐形眼镜护理用品(隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂);

6、妇科卫生用品(女士抗/抑菌洗剂、阴道洗液)

7、其他的一次性卫生用品(纸巾纸、卫生棉、化妆棉/纸/巾、手/指套、口罩、纸质餐饮具、避孕套)

8、成人纸尿裤AdultDiaper、婴儿纸尿裤Baby Diaper、拉拉裤Pull-upDiaper、护理垫(床垫)Underpad、卫生巾Sanitary Napkin、湿巾、尿片、纸巾等等。

无论是出口还是国内销售,都需要做ISO9001/13485体系认证

 

申请质量管理体系认证注册条件: ISO13485认证

1申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

2已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);

3申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。

4申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

5在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

ISO13485认证流程

1)签订认证合同,并填写认证申请书。

2)提交相关资料进行合同评审

3)咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导,建立体系。辅导次数一般是在2-3次,具体依企业情况而定

4)辅导完成,等待认证公司审核

5)审核通过,颁发ISO证

6)针对于普通医疗器械,认证周期在2-3个月,II类需要体系运行6个月以上方可提出申请认证,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。

 

 


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ...
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