巴基斯坦药品监管局 (DRAP) 是一个国家在保健产品领域的监管机构,已发布指导文件致力于监管过程中的依赖机制,即当局对良好依赖实践的方法。特别是,该文件描述了DRAP在就拟在巴基斯坦销售和使用的医疗保健产品做出决定时如何考虑外国监管机构做出的监管决定。该指南概述了现有的监管要求,以及供医疗器械制造商和其他相关方考虑的额外说明和建议。同时,指南的规定在法律性质上不具有约束力,也无意引入新的规则或施加新的义务。
医疗器械上市许可:要点
信赖机制
医疗器械的信赖途径和进口
巴基斯坦药品监管局 (DRAP) 是一个国家在保健产品领域的监管机构,已发布指导文件致力于监管过程中的依赖机制,即当局对良好依赖实践的方法。特别是,该文件描述了DRAP在就拟在巴基斯坦销售和使用的医疗保健产品做出决定时如何考虑外国监管机构做出的监管决定。该指南概述了现有的监管要求,以及供医疗器械制造商和其他相关方考虑的额外说明和建议。同时,指南的规定在法律性质上不具有约束力,也无意引入新的规则或施加新的义务。
医疗器械上市许可:要点
信赖机制
医疗器械的信赖途径和进口
成立日期 | 2020年07月17日 | ||
注册资本 | 2000 | ||
主营产品 | 出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证; | ||
经营范围 | 企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ... |