1.办公室和库房需要多大面积？
根据Zui新法规要求：
6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平
2.办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？
1. 营业执照副本原件，公章
2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明
3. 办公室房产证、租赁合同复印件；
4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）
3.验收之前需要注意的事项：
房子：
1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致；
5.不能有家居用品；
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等
申请材料需真实、准确、完整。如果不符合要求，需在规定时间内补正，否则视为撤回申请。
北京怎么办理医疗器械三类经营许可证
作为中国的首都，北京有着众多医疗机构和医疗器械经营者。要在北京从事医疗器械的经营活动，相应的法规要求需要办理医疗器械三类经营许可证。下面将为大家介绍北京市办理医疗器械三类经营许可证的具体内容。
办理医疗器械三类经营许可证需要满足一定的条件。申请人必须具备相应的资质条件和从业人员。比如，申请人必须是依法设立并有合法经营场所的企业、事业单位、社会组织或个体工商户；要有专职人员从事医疗器械经营管理工作，并满足相关培训要求。申请人还需要具备一定的经济实力和质量管理能力。
