1.办公室和库房需要多大面积？
根据Zui新法规要求：
6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平
2.办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？
1. 营业执照副本原件，公章
2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明
3. 办公室房产证、租赁合同复印件；
4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）
3.验收之前需要注意的事项：
房子：
1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致；
5.不能有家居用品；
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等
流程如下：
1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。
2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。
3️⃣等待20天，等待批准决定。
4️⃣批准后，获得《医疗器械经营许可证》。
| 成立日期 | 1998年10月22日 | ||
| 法定代表人 | 刘帅 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， | ||
| 经营范围 | 一般项目：社会经济咨询服务；商务代理代办服务；市场主体登记注册代理；企业管理；企业管理咨询；税务服务；财政资金项目预算绩效评价服务；文艺创作；企业总部管理；软件开发；数据处理服务；工程和技术研究和试验发展；会议及展览服务；医学研究和试验发展；供应链管理服务；家政服务；体育场地设施经营（不含高危险性体育运动）；自费出国留学中介服务；日用品销售；个人商务服务；艺（美）术品、收藏品鉴定评估服务；商标代理；知识产权服务（专利代理服务除外）；企业形象策划；科技中介服务；品牌管理；市场营销策划；法律咨询（不包括律师事务所业务）；项目策划与公关服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；咨询策划服务；办公服务；承接档案服务外包；创业空间服务；票据信息咨询服务；信息技术咨询服务；劳务服务（不含劳务派遣）；销售代理；版权代理；广告设计、代理；其他文化艺术经纪代理；商务秘书服务；工程管理服务；安全咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：代理记账；注册会计师业务；专利代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， ... | ||
