北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！
三类医疗器械备案要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
提供材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
| 成立日期 | 1998年10月22日 | ||
| 法定代表人 | 刘帅 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， | ||
| 经营范围 | 一般项目：社会经济咨询服务；商务代理代办服务；市场主体登记注册代理；企业管理；企业管理咨询；税务服务；财政资金项目预算绩效评价服务；文艺创作；企业总部管理；软件开发；数据处理服务；工程和技术研究和试验发展；会议及展览服务；医学研究和试验发展；供应链管理服务；家政服务；体育场地设施经营（不含高危险性体育运动）；自费出国留学中介服务；日用品销售；个人商务服务；艺（美）术品、收藏品鉴定评估服务；商标代理；知识产权服务（专利代理服务除外）；企业形象策划；科技中介服务；品牌管理；市场营销策划；法律咨询（不包括律师事务所业务）；项目策划与公关服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；咨询策划服务；办公服务；承接档案服务外包；创业空间服务；票据信息咨询服务；信息技术咨询服务；劳务服务（不含劳务派遣）；销售代理；版权代理；广告设计、代理；其他文化艺术经纪代理；商务秘书服务；工程管理服务；安全咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：代理记账；注册会计师业务；专利代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， ... | ||
