大兴兴华大街北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业方便

2023-11-04 00:00 114.246.183.231 1次
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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺
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北京星期三企业管理咨询有限公司
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91110114MA7N3W9A3C
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医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
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北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
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产品详细介绍

是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的销售xinguan实际检测盒、隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

医疗器械经营许可证现为后置审批,有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

一、三类医疗器知械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学專业或相关專业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相道关材料。

二、办理三回类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。

se is now post-approval and valid for 5 years. If the term ofvalidity needs to be extended upon the expiration of the term, theextension procedures shall be handled in accordance with therelevant legal provisions of the administrative license. 1.Materials required for the registration of third III medicalequipment license 1. Enterprise name and business scope, registeredcapital and proportion of shareholder contribution, shareholdersand other identity certificates; 2. Medical device productregistration certificate, supplier business license, license andauthorization letter; 3. Quality management documents, etc.; 4,2 ormore certificates, identification certificate and resume of medicalprofessionals or related professionals; 5. Office space andwarehouse certificate that meet the business requirements ofmedical equipment; 6. Articles of association, resolutions ofshareholders' meeting, etc.; 7. ID card and post card of financialpersonnel; 8, other phase channel clearance materials. 2.Requirements for three-of medical device license: 1, the siterequirements: must be the office nature, the use of the area shouldbe less than 45 square meters; 2. Personnel requirements: 3relevant personnel (company responsible person, quality responsibleperson, quality inspection personnel) need to record and hold thecertificate; 3, product requirements: must have the productinformation in accordance with the business scope, and issue acertificate; 4. Other relevant laws and regulations andrequirements. 3. Procedures for obtaining the Class III MedicalDevice License: 1. The applicant shall submit the applicationmaterials to the 


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成立日期2005年12月12日
法定代表人刘爱婷
注册资本100
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
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