pplication; (3) investigate the actual site and review theproducts; (4) grant the issuance of the third III medical devicelicense.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on theSupervision and Administration of Medical Devices for the filing ofClass I medical devices and the application for the registration ofClass II and Class III medical devices, The following data shall besubmitted: (1) product risk analysis data; (2) product technicalrequirements; (3) product inspection report; (4) clinicalevaluation data; (5) product specification and label samples; (6)quality management system documents related to product developmentand production; what materials required for registration of ClassIII What materials required for registration of Class III medicaldevices are as follows: 1. Enterprise name and business scope: Theproportion of the registered capital and the shareholders' capitalcontribution, Shareholders and other identity certificates; 2,medical device product registration certificate, supplier businesslicense, license
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料
三类医疗器械许可证注册所需材料如下：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求
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