北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案
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我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房;
4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度;;
5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。
一、申请资格审查
申请人应该具各以下条件:具有独立的法人咨格,具有医疗器件经营场所、设备、管理制度及配套的质量保证体系等。
二、填写申请表和提供相关资料
申请人应当按照规定填写申请表,并提交相关的证明材料,其中包括企业法人营业执照,税务登记证等。
三、公示时间
申请人材料提交后,经人事部门审核,将在公司门口公示15天,公示期间,如有异议,可申请二议。
四、申请审核
o付公示期后,人事部门将对申话人的申售材料进行审核,并进行现场验查,审核通过后,将由北京市食品药品监部管理局领发许可证
五、领取许可证
申运人获得医疗器械经三许可证后,可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书,在到工度局备案。在办理许可证的过程中,申请人应当仔细或读相关法律法