三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验
2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
周边卫生环境等情况:
5).申报材料真以性的自我保让声明，包括企业对材料作出如有点假难担法律责任的后。
6).凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份
三、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更企业名称，法定代表人，企业负责人，质量管理人
1、申请与变理
1)《医疗器城经营企业许可证项目变更申请表::
2).《医疗器(经营企业许可证》正本，副本的原件及复印件;
3).原《营业执照》副本复印件:
4)-(1)变更企业名称的，还应提交:
工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准请知书》原件及复印件成变事后的(营业执照，原件及复印件
(2)变更法定代表人，企业负责人还应提交
变更后的工商《营业执照》原件及复印件:法定代表人和企业负责人的说明资料明:经营体外诊断式剂的还应提交法定
代表人和企业负责人的学历证明。
(3)变更质量管理人的还应提交:质量管理人的说明资料明、学历证明、资格证书或职称证明原件和复
